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2025年，強(qiáng)生已宣布終止4款重磅產(chǎn)品的臨床試驗！

2025年11月26日 15:35:22來源：制藥網(wǎng)點擊量：38988

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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】2025年，輝瑞、禮來、武田、賽諾菲等諸多跨國藥企因臨床試驗數(shù)據(jù)未達(dá)預(yù)期、戰(zhàn)略調(diào)整等原因，紛紛在對研發(fā)管線進(jìn)行 “瘦身”，終止了大批臨床試驗項目。值得注意的是，強(qiáng)生在此前已終止涵蓋腫瘤、抑郁癥、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等多個領(lǐng)域重點項目后，于近日又宣布終止了一款重磅產(chǎn)品的臨床試驗。據(jù)悉，該藥針對阿爾茨海默病治療。

　　11月24日消息，強(qiáng)生宣布其抗阿爾茨海默病(AD)候選藥 posdinemab 的二期臨床試驗終止。這款靶向 tau 蛋白的抗體藥物，未能在 500 多名早期 AD 患者中顯著減緩臨床衰退，核心療效指標(biāo)未達(dá)統(tǒng)計學(xué)意義。

　　據(jù)了解，posdinemab主要針對早期AD患者，藥物可與神經(jīng)元釋放的病理性磷酸化tau蛋白結(jié)合，并在tau蛋白成核及擴(kuò)散至其他神經(jīng)元之前將其中和，在體內(nèi)、外非臨床研究中均已展現(xiàn)出減少tau蛋白成核擴(kuò)散的潛力。2025年1月8日，強(qiáng)生公司宣布，posdinemab(JNJ-63733657)獲批進(jìn)入FDA快速通道，成為該公司AD產(chǎn)品線中第二款進(jìn)入快速通道的療法。

　　盡管 posdinemab 折戟，但強(qiáng)生并未完全退出 AD 研發(fā)。其還在推進(jìn)另一款 tau 靶向療法 ——JNJ-2056。這是一款 tau 主動免疫療法，主要針對臨床前期AD人群，現(xiàn)已進(jìn)入二期臨床。值得一提的是，今年 9 月，強(qiáng)生研發(fā)高管 John Reed 博士透露，公司還有其他 tau 相關(guān)項目 “即將進(jìn)入臨床”。

　　實際上，算上posdinemab，強(qiáng)生在今年已終止至少4 個重點研發(fā)項目。據(jù)悉，3月7日，強(qiáng)生因療效不足，終止在研藥物aticaprant用于治療重度抑郁癥(MDD)的3期項目。3月10日消息，因治療中斷率高達(dá) 51.1%(對比達(dá)雷妥尤單抗組的 4.7%)，強(qiáng)生宣布放棄對新一代CD38單抗HexaBody-CD38(GEN3014)全球許可開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的選擇權(quán)。

　　8月，強(qiáng)生公司由于一項中期試驗的結(jié)果沒有顯示出足夠的療效，決定不再繼續(xù)開發(fā)針對一種關(guān)節(jié)炎患者的聯(lián)合用藥。該公司原本在研究將藥物尼泊卡利單抗與抗腫瘤壞死因子α治療相結(jié)合，后者可阻止炎癥。

　　總的來說，2025年強(qiáng)生終止項目原因，主要集中于臨床試驗數(shù)據(jù)未達(dá)預(yù)期上。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，在其已將腫瘤、免疫學(xué)、神經(jīng)科學(xué)等作為全球研發(fā)核心領(lǐng)域，正集中資源突破關(guān)鍵疾病的背景下，未來在這些領(lǐng)域的新藥研發(fā)還將不斷推進(jìn)。屆時，還有不少試驗將因各種原因被終止，但創(chuàng)新成果也將持續(xù)涌現(xiàn)。

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