【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近年來(lái)，片仔癀公司不斷強(qiáng)化研發(fā)項(xiàng)目布局，探索創(chuàng)新之路，布局開(kāi)展了中藥創(chuàng)新藥、經(jīng)典名方、化藥創(chuàng)新藥以及生物創(chuàng)新藥等新產(chǎn)品研發(fā)。近日，片仔癀發(fā)布公告稱，公司又一化藥創(chuàng)新藥取得里程碑進(jìn)展。
 

　　根據(jù)片仔癀近日發(fā)布的公告顯示，公司研發(fā)的化學(xué)藥品1類創(chuàng)新藥PZH2108片已完成“一項(xiàng)在腫瘤患者中評(píng)價(jià)PZH2108片的安全性、耐受性、初步臨床有效性、藥代動(dòng)力學(xué)及藥效學(xué)特征的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照Ⅱa期臨床研究”頭例受試者入組，正式進(jìn)入Ⅱa期臨床試驗(yàn)。
 

　　公告顯示，PZH2108片是基于全新作用機(jī)制的First-in-class創(chuàng)新藥，擬用于治療癌性疼痛，目前國(guó)內(nèi)外暫無(wú)相同適應(yīng)癥的同靶點(diǎn)藥物獲批上市。
 

　　癌性疼痛是腫瘤患者常見(jiàn)癥狀，由腫瘤壓迫、侵犯神經(jīng)等引起，表現(xiàn)為持續(xù)、劇烈疼痛，影響患者生活質(zhì)量。數(shù)據(jù)顯示，2021年中國(guó)癌癥病例達(dá)1790萬(wàn)人，其中44.5%的患者會(huì)經(jīng)歷不同程度的癌痛。據(jù)預(yù)計(jì)，到2033年，癌痛患者數(shù)量將會(huì)突破1200萬(wàn)人，藥物市場(chǎng)需求巨大。
 

　　PZH2108片已順利完成Ⅰ期臨床研究，結(jié)果顯示PZH2108片臨床安全性和耐受性良好，現(xiàn)Ⅱa期臨床順利啟動(dòng)入組，標(biāo)志著該藥物臨床開(kāi)發(fā)正式邁入新的階段，在新藥研發(fā)進(jìn)程中具有里程碑式意義，將為廣大的癌性疼痛患者帶來(lái)新的治療希望。
 

　　據(jù)了解，片仔癀近年來(lái)不斷加速構(gòu)建多元化創(chuàng)新藥研發(fā)管線，2025年上半年，片仔癀推進(jìn)了18個(gè)在研新藥研究，包括5個(gè)中藥1.1類、1個(gè)中藥1.2類、4個(gè)化藥1類的臨床研究。
 

　　在化藥創(chuàng)新藥領(lǐng)域，除了上述產(chǎn)品取得新進(jìn)展外，片仔癀近日還啟動(dòng)評(píng)價(jià)PZH2113膠囊治療以彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤為主的復(fù)發(fā)性/難治性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤受試者的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征和初步療效的開(kāi)放、多中心、I期臨床研究。
 

　　PZH2113膠囊為化學(xué)藥物，適應(yīng)癥為以彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤為主的復(fù)發(fā)性/難治性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤。這是一組起源于B淋巴細(xì)胞的惡性腫瘤，癥狀有淋巴結(jié)腫大、發(fā)熱、盜汗、體重減輕等。本次試驗(yàn)主要終點(diǎn)指標(biāo)包括Part A1/A2的DLT發(fā)生率(DLT觀察期內(nèi))、AE和SAE的發(fā)生情況、MTD或MAD及RD；Part B的ORR。次要終點(diǎn)指標(biāo)包括Part A1/A2和Part B的PK參數(shù)、QTc變化、有效性指標(biāo)及PD指標(biāo)等。
 

　　為擺脫對(duì)片仔癀系列產(chǎn)品的單品依賴，片仔癀持續(xù)進(jìn)行研發(fā)創(chuàng)新。數(shù)據(jù)顯示，2025年前三季度，片仔癀研發(fā)費(fèi)用為1.80億元，同比去年的1.45億元明顯增長(zhǎng)。而聚焦臨床高發(fā)且缺乏有效治療方案的慢性病、難治性疾病，布局中藥創(chuàng)新藥、經(jīng)典名方、化藥創(chuàng)新藥等新藥研發(fā)管線，片仔癀近年來(lái)成果漸顯。
 

　　今年以來(lái)，片仔癀新藥研發(fā)管線不斷突破。如3月，中藥1.1類新藥養(yǎng)巢顆粒獲批臨床，將開(kāi)展針對(duì)卵巢儲(chǔ)備功能減退腎虛證的臨床試驗(yàn)；4月，以1358萬(wàn)元技術(shù)轉(zhuǎn)讓獲得中藥1.1類新藥溫肺定喘顆粒，該藥2024年5月已獲臨床批件，用于慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期相關(guān)病癥治療。這些新藥的研發(fā)與引進(jìn)，為片仔癀的未來(lái)發(fā)展注入了新的活力。截至2025年11月27日，片仔癀總市值1057億元。
 

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