【制藥網 行業(yè)動態(tài)】近日，濟川藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的1.1類中藥創(chuàng)新藥小兒便通顆粒申報上市許可的《受理通知書》。小兒便通顆粒來源于名醫(yī)驗方，具有健脾和胃、行氣導滯的功效，用于小兒便秘，中醫(yī)辨證屬食積證者。
 

　　濟川藥業(yè)作為國內擁有兒科品種、劑型多的制藥企業(yè)之一，深耕兒科優(yōu)勢領域多年，先后培育了蒲地藍消炎口服液、同貝小兒豉翹清熱顆粒、健胃消食口服液、黃龍止咳顆粒、盛雪元蛋白琥珀酸鐵口服溶液等產品。
 

　　濟川藥業(yè)是整個中藥創(chuàng)新藥產業(yè)蓬勃發(fā)展的縮影。據悉，中醫(yī)藥作為中華民族數千年傳承的瑰寶，不僅承載著豐富的醫(yī)療實踐經驗，也在現代化科技和國家政策的加持下煥發(fā)出新的活力。近年來，中藥創(chuàng)新藥迎來了快速發(fā)展期。根據梳理，2025年以來，已有小兒黃金止咳顆粒、芪防鼻通片、復方比那甫西顆粒、小兒牛黃退熱貼膏、養(yǎng)血祛風止痛顆粒、參蒲顆粒等多個中藥創(chuàng)新藥獲批上市。我國中藥創(chuàng)新藥正在迎來爆發(fā)。
 

　　然而中藥創(chuàng)新藥數據增長的背后離不開國家政策的支持。近年來我國先后出臺了一系列促進中藥產業(yè)發(fā)展的相關政策，大力發(fā)掘中醫(yī)藥文化資源，優(yōu)化中醫(yī)藥文化產業(yè)結構。如《關于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》提出以中醫(yī)臨床需求為導向，加快推進國家重大科技項目成果轉化等。
 

　　在利好政策的支持下，一批藥企積極加強中藥創(chuàng)新藥開發(fā)。如除了上述濟川藥業(yè)外，以嶺藥業(yè)、康緣藥業(yè)、天士力等中藥企業(yè)在中藥創(chuàng)新藥領域也積極發(fā)力，并不斷取得突破。
 

　　如以嶺藥業(yè)今年上半年公司研發(fā)投入3.99億元，占營收比重9.87%。同時公司中藥創(chuàng)新成果不斷落地。2025年1月，公司全資子公司北京以嶺的“芪防鼻通片”獲批上市，用于治療持續(xù)性變應性鼻炎；4月，“芪桂絡痹通片”新藥注冊申請獲受理；7月，頭個經典名方品種“半夏白術天麻顆粒”進入注冊流程；8月，“小兒連花清感顆粒”上市申請獲受理，兒童用藥布局進一步完善。
 

　　康緣藥業(yè)研發(fā)費用占營業(yè)收入比例逐年攀升，從2022年的13.92%增長至2024年的16.79%，2024年研發(fā)投入金額約達6.54億元。2025年康緣藥業(yè)在中藥新藥研發(fā)領域成果顯著，如近期公司車前子片申報IND，健脾疏肝固本顆粒已于8月獲批開展臨床試驗。在中藥新藥上市申請(NDA)方面，康緣藥業(yè)也有3款產品申報，其中1.1類新藥六味地黃苷糖片用于治療更年期綜合征(腎陰虛證)。
 

　　當前，中藥創(chuàng)新藥正邁入“政策護航、科技賦能、臨床導向”的黃金發(fā)展期。隨著更多聚焦臨床需求的中藥新藥不斷涌現，中醫(yī)藥這一古老瑰寶將在守護人民健康的征程中發(fā)揮更大作用，為我國醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展注入強勁動力。
 

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