【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】高血壓是全球常見的心血管慢性病之一，根據(jù)世衛(wèi)組織9月23日發(fā)布的《全球高血壓報告》顯示，2024年全球高血壓患者人數(shù)已達(dá)14億?；邶嫶笄页掷m(xù)增長的患者基礎(chǔ)，抗高血壓藥物市場正以年復(fù)合6.8%的速度擴張，2024年全球規(guī)模已達(dá)389億美元。
 

　　面對巨大市場空間，當(dāng)下國內(nèi)外藥企新藥研發(fā)都在持續(xù)加速，與此同時創(chuàng)新成果也開始不斷涌現(xiàn)。
 

　　近日，阿斯利康宣布，其在研療法Baxdrostat的上市申請已獲FDA受理并授予優(yōu)先審評資格，擬作為其他抗高血壓藥物的輔助治療藥物，用于治療經(jīng)其他藥物無法充分降低血壓的難治性高血壓(未控制或?qū)χ委熌退?成年患者。
 

　　據(jù)了解，Baxdrostat是阿斯利康通過18億美元收購 CinCor Pharma獲得的一款高選擇性、強效口服小分子醛固酮合成酶抑制劑(ASI)。該藥物從根源上解決問題，通過抑制醛固酮合成酶，實現(xiàn)醛固酮“源頭截流”。
 

　　這種治療方式能夠更準(zhǔn)確地針對醛固酮失調(diào)這一關(guān)鍵致病因素，為患者提供更有效的治療。尤其是對于那些存在腎損傷或心衰的患者，醛固酮的過度分泌會進(jìn)一步加重病情，Baxdrostat的應(yīng)用為他們開辟了新的治療路徑，有望延緩疾病的進(jìn)展，提高患者的生活質(zhì)量和生存率。
 

　　FDA預(yù)計在2026年第二季度完成審評，若獲批，該藥將成為全球頭款上市的醛固酮合成酶抑制劑(ASI)，為高血壓治療帶來全新突破。目前，除了已申報上市的高血壓適應(yīng)癥以外，Baxdrostat 還在開展慢性腎臟病、心力衰竭等多個適應(yīng)癥的臨床。值得一提的是，植根于龐大的患者基數(shù)與多元適應(yīng)癥拓展，阿斯利康對該藥年銷售額有超 50 億美元的預(yù)期。
 

　　阿斯利康2025年的創(chuàng)新藥發(fā)展上成果顯著，除了Baxdrostat，在腫瘤、心血管代謝等核心領(lǐng)域通過內(nèi)部研發(fā)也取得了不少新突破。如9月，阿斯利康A(chǔ)ZD0780薄膜衣片啟動III期臨床，該藥適應(yīng)癥為在已確診心血管疾病(CVD)的成人或CVD事件高風(fēng)險但尚未確診CVD的成人中，降低心血管死亡等風(fēng)險。此外，阿斯利康和第一三共聯(lián)合開發(fā)的重磅抗體偶聯(lián)藥物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)，在3期臨床試驗DESTINY-Gastric04中也獲得了積極結(jié)果。
 

　　總的來說，當(dāng)前阿斯利康在產(chǎn)品管線上已形成 "傳統(tǒng)產(chǎn)品 + 創(chuàng)新管線" 雙輪驅(qū)動。未來，隨著 Baxdrostat 預(yù)計 2026 年獲批上市，阿斯利康高血壓業(yè)務(wù)或?qū)⒂瓉硇乱惠喸鲩L，有望在 2027-2030 年達(dá)到銷售峰值，進(jìn)一步鞏固其在心血管領(lǐng)域的全球頭部地位。
 

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