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12月3日，這家藥企兩款1.1 類中藥新藥獲批臨床！

2025年12月05日 16:11:57來源：制藥網(wǎng)點擊量：29943

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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】2025年中藥創(chuàng)新呈現(xiàn)出穩(wěn)健發(fā)展的態(tài)勢，在數(shù)量、劑型創(chuàng)新、臨床試驗及國際化方面都取得了諸多進展。據(jù)統(tǒng)計顯示，截至11月底，已有8款中藥新藥獲批上市，遠超 2024 年同期水平，其中1.1 類新藥達 6 款，創(chuàng)歷史新高。目前，中藥行業(yè)新藥研發(fā)仍在加速，有藥企在近日新突破不斷。

　　12月3日，由蘇州玉森新藥開發(fā)有限公司(以下簡稱“玉森新藥”)自研的創(chuàng)新中藥——消腺止鼾口服液獲得國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗批件。同日，玉森新藥與山東漢方制藥股份有限公司聯(lián)合研發(fā)的中藥新藥小兒六味濕疹凝膠獲得臨床默示許可。

　　兩款藥物均為1.1類中藥創(chuàng)新藥。其中，消腺止鼾口服液是針對腺樣體肥大的中藥口服液，為兒童專科用藥領(lǐng)域增添重要的創(chuàng)新中藥選擇，該口服液從立項到工藝開發(fā)，全程由蘇州玉森自主完成。小兒六味濕疹凝膠處方來源于名中醫(yī)長期臨床驗方，主要適應(yīng)癥為濕熱蘊積肌膚所致兒童濕疹。該藥使用便捷，對兒童皮膚刺激性小，依從性高，有望填補兒童濕疹安全治療領(lǐng)域的空白。

　　據(jù)了解，玉森新藥致力于中藥現(xiàn)代化研究和創(chuàng)新藥物開發(fā)。多年來，公司在兒科、呼吸科、心腦血管等領(lǐng)域積累了豐富的研發(fā)經(jīng)驗，并已形成從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究到產(chǎn)業(yè)化開發(fā)的完整創(chuàng)新體系。目前，在研中藥新藥項目超過40項，其中多項已進入臨床階段。

　　除了自主研發(fā)，其還在通過廣泛合作，積極進行跨區(qū)域的研發(fā)與產(chǎn)能布局，穩(wěn)步推進其豐富的中藥創(chuàng)新藥管線。如2025年8月22日，玉森新藥與四川省現(xiàn)代中藥創(chuàng)新技術(shù)有限公司在蘇州簽署產(chǎn)品合作協(xié)議，雙方就“消腺止鼾口服液”與“天丹定眩顆粒”兩大中藥 1.1 類創(chuàng)新藥展開深度合作，涵蓋臨床前研究、臨床研究、注冊申報及上市后產(chǎn)業(yè)化推廣的全鏈條。

　　2024年1月，玉森新藥與榮昌制藥(淄博)有限公司、山東中醫(yī)藥大學(xué)玉森醫(yī)藥科技有限公司三方戰(zhàn)略合作簽約，淄博頭個中藥創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺誕生。

　　此外，公司還與山東中醫(yī)藥大學(xué)聯(lián)合成立“醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑研究與評價聯(lián)合實驗室”,構(gòu)建了“一體兩翼”的創(chuàng)新中藥研發(fā)平臺。

　　總的來說，玉森新藥采取“自主研發(fā)+廣泛合作”的策略，通過聚焦臨床需求明確的優(yōu)勢領(lǐng)域，積極進行跨區(qū)域的研發(fā)與產(chǎn)能布局，中藥創(chuàng)新藥管線正日益豐富。未來，隨著公司繼續(xù)在兒科、呼吸系統(tǒng)、感染性疾病及部分復(fù)雜慢性病等領(lǐng)域進行深度挖掘，其成果轉(zhuǎn)化、管線深化和國際探索預(yù)計都將迎來更多新成果與新突破。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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