【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告，宣布其全資子公司上藥信誼藥廠有限公司已正式終止與貴州生諾生物科技有限公司及其關(guān)聯(lián)方(合稱 “生諾生物”)關(guān)于新型抑酸劑X842項(xiàng)目的合作協(xié)議。
 

　　據(jù)了解，這項(xiàng)被終止的合作始于2021年10月。當(dāng)時(shí)，上海醫(yī)藥全資子公司上藥信誼與生諾生物簽署了《生產(chǎn)、銷(xiāo)售及開(kāi)發(fā)合作協(xié)議》。根據(jù)協(xié)議，上藥信誼獲得了新型抑酸劑X842項(xiàng)目原料藥及制劑在中國(guó)區(qū)域(包括香港、澳門(mén)及中國(guó)臺(tái)灣)的獨(dú)家委托生產(chǎn)和所有適應(yīng)癥的工業(yè)銷(xiāo)售權(quán)。
 

　　但到了2025年11月18日，雙方則簽訂了《生產(chǎn)、銷(xiāo)售及開(kāi)發(fā)合作協(xié)議之終止協(xié)議》。該協(xié)議的核心內(nèi)容包括三部分：資金返還安排、資金占用費(fèi)計(jì)算和爭(zhēng)議解決機(jī)制。目前，雙方簽署終止協(xié)議后，貴州生諾方面已返還上海醫(yī)藥1.1億元首付款及開(kāi)發(fā)注冊(cè)里程碑費(fèi)用。
 

　　對(duì)于此次合作終止上海醫(yī)藥表示主要是“基于對(duì)外部市場(chǎng)的綜合評(píng)估，同時(shí)考慮各方整體經(jīng)營(yíng)發(fā)展規(guī)劃”。據(jù)了解，合作進(jìn)行的四年間，X842項(xiàng)目面臨的市場(chǎng)環(huán)境可能發(fā)生了顯著變化。抑酸劑市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)已十分激烈，傳統(tǒng)質(zhì)子泵抑制劑(PPI)藥物以及新一代抑酸藥物(P-CAB)都已有多款成熟產(chǎn)品占據(jù)市場(chǎng)。
 

　　抑酸劑是一類(lèi)用于抑制胃酸分泌的藥物或功能性食品添加劑，廣泛應(yīng)用于消化系統(tǒng)疾病治療和日常保健領(lǐng)域。目前，抑酸劑的主要類(lèi)型包括質(zhì)子泵抑制劑(PPI)、H2受體拮抗劑和天然植物提取物等。
 

　　其中，X842是一種鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑(P-CAB)，被認(rèn)為是新一代抑酸藥物。但在其研發(fā)項(xiàng)目尚處于早期時(shí)，同類(lèi)競(jìng)品在近年來(lái)就已搶先完成市場(chǎng)布局。其中，武田的伏諾拉生(沃克®)，作為國(guó)內(nèi)頭個(gè)獲批的P-CAB，已廣泛應(yīng)用于反流性食管炎等適應(yīng)癥。另外，羅欣藥業(yè)的替戈拉生已獲批上市；而華東醫(yī)藥也在近日獲得了利那拉生酯獨(dú)家權(quán)益。這些意味著即使X842未來(lái)能夠上市，也將面臨巨大的市場(chǎng)進(jìn)入壁壘和營(yíng)銷(xiāo)成本。
 

　　總的來(lái)說(shuō)，上海醫(yī)藥終止X842項(xiàng)目，是在多重因素下的理性商業(yè)決策。終止該項(xiàng)目，可以將資源重新分配到更具差異化優(yōu)勢(shì)、競(jìng)爭(zhēng)格局更好或與公司核心戰(zhàn)略更匹配的研發(fā)管線中。值得注意的是，此次項(xiàng)目終止其實(shí)也再此提醒了廣大藥企，在中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)日益激烈的今天，“速度”和“確定性”正變得越來(lái)越重要。對(duì)于藥企，除非在療效或安全性上具備顯著且經(jīng)臨床驗(yàn)證的突破性優(yōu)勢(shì)，否則在同類(lèi)競(jìng)品較多的成熟治療領(lǐng)域進(jìn)行跟隨式創(chuàng)新，將面臨非常高的失敗風(fēng)險(xiǎn)。
 

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