【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，目前全球已有超過6.5億人受肥胖癥狀的困擾，減肥藥市場的潛力巨大。其中，中國減肥藥市場空間廣闊，根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)預(yù)測，中國的GLP-1類藥物市場或?qū)⒁悦磕?3%的速度增長，增速超過全球平均水平。
 

　　據(jù)悉，在GLP-1類藥物領(lǐng)域，國內(nèi)藥企積極布局并不斷實現(xiàn)突破。如12月4日，中國生物制藥發(fā)布公告，集團(tuán)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥TQF3250膠囊“口服偏向型GLP-1受體激動劑”的臨床試驗申請已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)和美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準(zhǔn)，擬用于減重。
 

　　資料顯示，TQF3250是一款口服小分子偏向型GLP-1受體激動劑。與傳統(tǒng)GLP-1藥物相比，TQF3250通過選擇性激活cAMP偏向的GLP-1受體信號通路，促進(jìn)胰島素分泌，同時減少β-arrestin募集和受體內(nèi)吞，從而延長藥效持續(xù)時間。TQF3250憑借其獨特的作用機(jī)制，有望實現(xiàn)更優(yōu)的血糖與體重控制，且顯著降低胃腸道副作用。相較于主流GLP-1藥物的注射劑型，其口服給藥方式更能大幅提升患者用藥便利性和長期治療依從性。
 

　　11月20日，中國創(chuàng)新藥企信達(dá)生物宣布，其自主開發(fā)的GCG/GLP-1雙受體激動劑瑪仕度肽在中國BMI≥30 kg/m²中重度肥胖人群的III期臨床研究GLORY-2，達(dá)成主要終點及所有關(guān)鍵次要終點。11月25日，公司宣布，其GCG/GLP-1雙受體激動劑瑪仕度肽高劑量9mg用于成人中重度肥胖患者長期體重控制的上市申請已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)受理。
 

　　研究數(shù)據(jù)顯示，相較于安慰劑，瑪仕度肽9 mg治療實現(xiàn)顯著的體重減輕，特別是在單純性肥胖受試者中平均體重降幅為20.08%，同時顯著改善多項代謝指標(biāo)，包括腰圍、收縮壓、甘油三酯、非高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇及血尿酸水平，其耐受性和安全性良好。
 

　　此外，從研發(fā)進(jìn)度來看，國內(nèi)GLP-1類藥物處于上市申請階段的還有常山藥業(yè)的Aibennatai注射液、派格生物的PEGylated Exenatide注射液等。
 

　　分析指出，國內(nèi)藥企的集體突破，背后是政策支持、研發(fā)投入和市場需求的多重驅(qū)動。隨著國民健康意識的提升和肥胖人群的擴(kuò)大，減肥用藥的臨床需求日益迫切；而藥品審評審批制度的優(yōu)化，也為創(chuàng)新藥的快速推進(jìn)提供了保障。在減肥藥市場競爭中，中國藥企正憑借更貼合中國患者的臨床設(shè)計、更具成本優(yōu)勢的生產(chǎn)能力和更快速的研發(fā)迭代，逐步打破國外壟斷，改寫行業(yè)格局。未來，隨著更多創(chuàng)新藥物的上市和臨床應(yīng)用，中國不僅將成為全球GLP-1藥物的重要市場，更將成為推動該領(lǐng)域技術(shù)進(jìn)步的創(chuàng)新高地。
 

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