【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】12月7日，國家醫(yī)保局正式發(fā)布了2025年《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄》及2025年《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄》，包括114種藥品被新增納入國家醫(yī)保目錄，19種藥品則被納入首版商保創(chuàng)新藥目錄。據(jù)悉，基本醫(yī)保目錄新增藥品中，有50種是一類創(chuàng)新藥，總體成功率88%，較2024年的76%明顯提高。
 

　　據(jù)悉，恒瑞醫(yī)藥有10款產(chǎn)品通過醫(yī)保談判頭次納入新版國家醫(yī)保藥品目錄中，覆蓋腫瘤、代謝、心血管疾病、免疫系統(tǒng)疾病、眼科等多個領(lǐng)域。其中艾維達(dá)®(注射用瑞康曲妥珠單抗)，用于治療存在HER2(ERBB2)激活突變且既往接受過至少一種系統(tǒng)治療的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。艾速達(dá)®(硫酸艾瑪昔替尼片)，此次納入醫(yī)保的適應(yīng)癥為對一種或多種TNF抑制劑療效不佳或不耐受的活動性強(qiáng)直性脊柱炎成人患者、對一種或多種TNF抑制劑療效不佳或不耐受的中重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成人患者、對局部外用治療或其他系統(tǒng)性治療應(yīng)答不充分或不耐受的中重度特應(yīng)性皮炎成人患者。安達(dá)靜®(夫那奇珠單抗注射液)，用于治療適合接受系統(tǒng)治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者、常規(guī)治療療效欠佳的活動性強(qiáng)直性脊柱炎成人患者。至此，該產(chǎn)品已獲批的兩個適應(yīng)癥均已納入醫(yī)保目錄。
 

　　信達(dá)生物共有7款創(chuàng)新產(chǎn)品(含新增適應(yīng)癥)成功納入2025新版國家醫(yī)保目錄，包括：PD-1抑制劑達(dá)伯舒®(信迪利單抗注射液)等成熟產(chǎn)品的適應(yīng)癥拓展，隨著此次新增適應(yīng)癥，達(dá)伯舒®目前獲批的八項適應(yīng)癥已全部納入醫(yī)保；同時涵蓋多款近期上市、面向腫瘤、慢病等領(lǐng)域的新藥，如KRAS G12C抑制劑達(dá)伯特®(氟澤雷塞片)、IGF-1R抗體藥物信必敏®(替妥尤單抗N01)等。
 

　　綠葉制藥公告，集團(tuán)共有五款新產(chǎn)品成功納入新版醫(yī)保目錄，該五款新產(chǎn)品包括：米美欣®(羥考酮納洛酮緩釋片)、瑞百萊®(棕櫚酸帕利哌酮注射液(Ⅱ))首次納入國家醫(yī)保藥品目錄；贊必佳®(注射用蘆比替定)成功入選商保創(chuàng)新藥目錄；百拓維®(注射用戈舍瑞林微球)、瑞可妥®(注射用利培酮微球(Ⅱ))順利續(xù)約，繼續(xù)被納入國家醫(yī)保藥品目錄。
 

　　君實生物四款商業(yè)化產(chǎn)品——拓益 (特瑞普利單抗)、君邁康 (阿達(dá)木單抗)、民得維 (氫溴酸氘瑞米德韋片)和君適達(dá) (昂戈瑞西單抗)均納入新版醫(yī)保目錄，其中拓益 新增兩項適應(yīng)癥、君適達(dá)頭次納入。
 

　　康方生物5個自研新藥參與本輪國家醫(yī)保談判的所有適應(yīng)癥，全部談判成功進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，包括雙抗新藥卡度尼利和依沃西新增多個一線大適應(yīng)癥，以及3個頭次參與談判藥物的全部適應(yīng)癥。
 

　　百濟(jì)神州宣布有多款商業(yè)化產(chǎn)品及新增適應(yīng)癥進(jìn)入新版醫(yī)保目錄。今年首次發(fā)布的商保創(chuàng)新藥目錄納入了百赫安®(注射用澤尼達(dá)妥單抗)和凱澤百®(達(dá)妥昔單抗β注射液)，這兩款由百濟(jì)神州引進(jìn)并負(fù)責(zé)商業(yè)化的產(chǎn)品，分別用于治療HER2高表達(dá)(IHC3+)的不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽道癌(BTC)患者，以及高危和復(fù)發(fā)難治性神經(jīng)母細(xì)胞瘤患者。
 

　　今年是國家醫(yī)保局自成立以來第八次對醫(yī)保目錄進(jìn)行調(diào)整，也是首次在基本醫(yī)保目錄之外增設(shè)商保創(chuàng)新藥目錄，最新版國家醫(yī)保目錄將自2026年1月1日起開始實施。業(yè)內(nèi)表示，隨著醫(yī)保支持創(chuàng)新藥的政策紅利持續(xù)釋放，納入目錄的創(chuàng)新藥收入有望快速提升，患者有望持續(xù)受益，同時相關(guān)創(chuàng)新藥企也隨之迎來彈性增長。
 

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