【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】12月7日,《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄(2025年)》及首版《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄》(下稱“2025醫(yī)保藥品目錄”和“商保創(chuàng)新藥品目錄”),在廣州召開的2025創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展大會上正式發(fā)布。
據(jù)了解,2025年國家醫(yī)保目錄成功新增114種藥品,其中有50種是一類創(chuàng)新藥,包括替爾泊肽、國產(chǎn)ADC(抗體偶聯(lián)藥物)蘆康沙妥珠單抗等明星藥物。
初次設立的商保創(chuàng)新藥品目錄,則共納入18家創(chuàng)新藥企業(yè)的19款創(chuàng)新藥品,分別是:伊匹木單抗注射液、甲苯磺酰胺注射液、氫溴酸他澤司他片、注射用蘆比替定、那西妥單抗注射液、鹽酸沙丙蝶呤片、侖卡奈單抗注射液、多奈單抗注射液、達妥昔單抗β注射液、注射用澤尼達妥單抗、注射用替度格魯肽、瑞基奧侖賽注射液、伊基奧侖賽注射液、澤沃基奧侖賽注射液、納基奧侖賽注射液、埃納妥單抗注射液、阿基侖賽注射液、塔奎妥單抗注射液、注射用維拉苷酶β。
首版商保創(chuàng)新藥目錄,直指當前醫(yī)療領域的“未滿足需求”,其中5款百萬元級別的CAR-T腫瘤療法全部納入,另外適應人口老齡化趨勢的阿爾茨海默病的治療藥品等也被納入其中。
具體來看,5款百萬元級別的CAR-T腫瘤療法分別是復星凱瑞的阿基侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液、合源生物的納基奧侖賽注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、科濟藥業(yè)的澤沃基奧侖賽注射液。
資料顯示,2021年6月,復星凱瑞的阿基侖賽注射液成為中國頭個上市的CAR-T產(chǎn)品,獲批用于二線及以上治療后復發(fā)/難治性大B細胞淋巴瘤成人患者。同年9月,藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液上市。2023年,馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、合源生物的納基奧侖賽注射液先后上市。2024年3月,科濟藥業(yè)的澤沃基奧侖賽注射液獲批,適應癥與伊基奧侖賽一致。
此外,被納入“商保創(chuàng)新藥品目錄”的備受關注的阿爾茨海默病治療藥品,是來自衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司的侖卡奈單抗注射液(樂意保®)。該藥是國內(nèi)頭個抗β淀粉樣蛋白的阿爾茨海默病(AD)靶向藥物,能從源頭延緩病程進展,改變AD“對癥緩解”的傳統(tǒng)診療路徑。
總的來說,支持創(chuàng)新藥發(fā)展已逐步成為社會共識。此次雙目錄尤其是“商保創(chuàng)新藥品目錄”的發(fā)布不僅是為了解決一部分高價藥的患者支付問題,更是在為多層次醫(yī)療保障體系填補關鍵空白,并系統(tǒng)性引導中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速轉(zhuǎn)型升級。隨著未來目錄定期更新和商業(yè)保險產(chǎn)品不斷豐富,一個鼓勵源頭創(chuàng)新、滿足多元需求的高質(zhì)量醫(yī)藥發(fā)展新生態(tài)將不斷被完善。
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