【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近些年來，中國(guó)抗腫瘤藥物市場(chǎng)銷售一直呈現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)趨勢(shì)。據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2022年中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到人民幣2358億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到13.5%。隨著老齡化及公眾癌癥預(yù)防意識(shí)的持續(xù)提高，抗腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模還在不斷上漲，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)到2029年，中國(guó)抗腫瘤藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到5590億元。
 

　　面對(duì)龐大的市場(chǎng)規(guī)模，當(dāng)前我國(guó)眾多藥企都在加強(qiáng)技術(shù)研發(fā)，豐富腫瘤治療模式。近期，就有不少藥企在新藥臨床、上市方面?zhèn)鱽砗孟ⅰ?br /> 

　　日前，齊魯制藥帕妥尤單抗N01注射液(商品名：安可澤)獲批上市，用于與FOLFOX聯(lián)合用于RAS野生型(KRAS和NRAS均為野生型)轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(mCRC)患者的一線治療。
 

　　據(jù)了解，原研帕尼單抗(panitumumab，商品名Vectibix)是武田與安進(jìn)合作開發(fā)的一款靶向表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)的單克隆抗體，還未在中國(guó)獲批上市。2012年，齊魯制藥立項(xiàng)開展帕妥尤單抗的相關(guān)研究，并與安進(jìn)的帕尼單抗進(jìn)行了藥學(xué)對(duì)比研究。結(jié)果證明，齊魯制藥安可澤的質(zhì)量屬性與帕尼單抗高度相似，整體質(zhì)量可比。
 

　　12月11日，諾誠(chéng)健華宣布，公司自主研發(fā)的新一代TRK抑制劑宜諾欣®(佐來曲替尼，ICP-723)獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)，用于治療攜帶NTRK融合基因的成人和12歲以上青少年實(shí)體瘤患者。
 

　　佐來曲替尼此前已被中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局納入“兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵(lì)試點(diǎn)計(jì)劃(星光計(jì)劃)”。諾誠(chéng)健華預(yù)計(jì)不久還將遞交佐來曲替尼治療兒童患者(2歲至12歲)的NDA上市申請(qǐng)。
 

　　12月4日，渝股萊美藥業(yè)宣布，子公司四川瀛瑞醫(yī)藥科技有限公司自主研發(fā)的創(chuàng)新抗癌藥物“納米炭鐵混懸注射液”(簡(jiǎn)稱“納米炭鐵”)，獲國(guó)家藥監(jiān)局藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，同意納米炭鐵聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)放療在實(shí)體瘤患者中開展臨床試驗(yàn)。
 

　　公告顯示，納米炭鐵是在萊美藥業(yè)產(chǎn)品“納米炭混懸注射液”基礎(chǔ)上研究開發(fā)的新一代納米藥物，以Fe 2+作為抗癌有效成分，納米炭作為Fe 2+的載體，通過調(diào)控鐵死亡通路發(fā)揮抗癌作用。其通過瘤內(nèi)注射，具有抑制腫瘤生長(zhǎng)的功能。截至目前，納米炭鐵二期臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利，已完成部分入組試驗(yàn)。
 

　　……
 

　　總的來說，2025年中國(guó)在抗腫瘤藥方面的不斷突破，是近年來醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的集中體現(xiàn)。國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)具備了瞄準(zhǔn)全球前沿的研發(fā)能力、體系化的管線布局思維，以及在國(guó)際舞臺(tái)上定義價(jià)值和兌現(xiàn)價(jià)值的能力。未來，企業(yè)若能持續(xù)產(chǎn)出具有全球差異化優(yōu)勢(shì)的源頭創(chuàng)新，并高效地將其轉(zhuǎn)化為商業(yè)價(jià)值，將在激烈市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中迎來更多發(fā)展機(jī)遇。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。