【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】近年來,隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的深化、居民健康意識(shí)的提升以及信息技術(shù)的飛速發(fā)展,中國醫(yī)藥連鎖產(chǎn)業(yè)發(fā)展正不斷加快。在此背景下,為了保障藥品質(zhì)量、提升藥學(xué)服務(wù)水平、方便群眾購藥,國家和地方層面正密集發(fā)布支持藥品零售連鎖產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策。據(jù)悉,2025年以來,江西、佛山等地就已發(fā)布并實(shí)施了一批政策文件。
以近期江西省藥監(jiān)局、省醫(yī)保局聯(lián)合印發(fā)《優(yōu)化審批流程促進(jìn)藥品零售連鎖產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施》(以下簡稱《措施》)為例。該《措施》以支持企業(yè)整合、簡化審批流程、鼓勵(lì)委托儲(chǔ)存配送等13條政策措施,力促藥品零售連鎖產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
其中,明確提出,支持藥品零售連鎖企業(yè)利用參股、重組、兼并、合作等方式進(jìn)行整合;鼓勵(lì)市縣采取告知承諾制等方式,對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)經(jīng)營規(guī)范、誠信的藥品零售連鎖企業(yè),實(shí)行藥品零售經(jīng)營許可事項(xiàng)全流程網(wǎng)辦;支持批零一體企業(yè)申請(qǐng)連鎖總部經(jīng)營許可,為企業(yè)提供“就近辦、集中辦”服務(wù),全面優(yōu)化藥品經(jīng)營許可流程,支持藥品批發(fā)企業(yè)按照批零一體化的經(jīng)營方式申請(qǐng)藥品零售連鎖總部經(jīng)營許可,審批辦理時(shí)限壓縮至20個(gè)工作日。
此外,還提出藥品零售連鎖企業(yè)可自建或引進(jìn)符合相關(guān)法律法規(guī)要求的電子處方平臺(tái),對(duì)遠(yuǎn)程問診后開具的電子處方,實(shí)施遠(yuǎn)程審方。
3月3日,佛山市市場監(jiān)督管理局等三部門發(fā)布關(guān)于印發(fā)《佛山市藥品零售連鎖監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》的通知。該方案以創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制、激發(fā)市場活力為核心,通過優(yōu)化行政審批、支持企業(yè)拓展經(jīng)營模式、提升管理效能等多項(xiàng)舉措,促進(jìn)藥品零售行業(yè)規(guī)模化、集約化、規(guī)范化發(fā)展。
《方案》提出,將簡化審批流程,助力企業(yè)快速擴(kuò)張,支持遠(yuǎn)程審方,優(yōu)化人力資源配置;鼓勵(lì)布局基層,提升購藥便利性;推動(dòng)電子化管理,促進(jìn)降本增效。該政策已于2025年5月1日正式實(shí)施,未來通過政府引導(dǎo)、企業(yè)發(fā)力、社會(huì)監(jiān)督的多維協(xié)同,佛山有望打造成為粵港澳大灣區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的示范表示,并為全國藥品零售監(jiān)管創(chuàng)新提供“佛山經(jīng)驗(yàn)”。
2月24日,《北京市藥品零售企業(yè)許可管理規(guī)定》發(fā)布,《規(guī)定》包括總則、經(jīng)營許可、藥品經(jīng)營許可辦理程序、藥品經(jīng)營許可證管理、經(jīng)營管理、監(jiān)督檢查和附則共七章61條。
《規(guī)定》主要內(nèi)容涵蓋優(yōu)化營商環(huán)境,減輕企業(yè)負(fù)擔(dān);強(qiáng)化政策引導(dǎo),促進(jìn)連鎖發(fā)展;統(tǒng)一規(guī)范管理,壓實(shí)企業(yè)責(zé)任;加強(qiáng)信息化建設(shè),提升管理能力;堅(jiān)持線上線下一致原則,促進(jìn)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售發(fā)展。其中,在鼓勵(lì)藥品零售企業(yè)連鎖化發(fā)展方面,《規(guī)定》提出藥品零售連鎖總部對(duì)下轄門店持股比例不再限制。在滿足藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求下,允許選擇不超過2家批發(fā)企業(yè)進(jìn)行委托儲(chǔ)存運(yùn)輸。允許藥品零售連鎖總部設(shè)置遠(yuǎn)程審方中心,鼓勵(lì)同一實(shí)際控制人或同一集團(tuán)內(nèi)的多個(gè)連鎖總部共享遠(yuǎn)程審方中心。。
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除了以上省市,四川、遼寧、山東等地也在今年相繼發(fā)布了支持藥品零售連鎖產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策文件。從整體來看,這預(yù)示著藥品零售行業(yè)將迎來一輪以連鎖化、規(guī)?;蛯I(yè)化為核心的整合與升級(jí)浪潮。
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