【制藥網(wǎng) 市場分析】近年來,隨著肥胖人口的不斷增加,減重藥物成為各大藥企競相爭奪的賽道,而且面對全球減肥藥市場競爭的日益激烈,藥企們更是用行動(dòng)表明一定要先下手為強(qiáng),才能搶得一席之地。以輝瑞為例,其從豪擲超100億美元成功收購Metsera,到斥資超20億美元引進(jìn)復(fù)星醫(yī)藥口服小分子GLP-1R激動(dòng)劑,僅短短一個(gè)月的時(shí)間,就迅速構(gòu)建起下一代減肥藥管線矩陣。然而展望2026年,減重領(lǐng)域的下一個(gè)BD熱點(diǎn),三靶點(diǎn)GLP-1或是其中之一。根據(jù)梳理,目前已有多款國產(chǎn)三靶點(diǎn)GLP-1管線成功達(dá)成BD交易。
如2024年5月,恒瑞醫(yī)藥曾將GLP-1R/GIPR/GCGR三受體激動(dòng)劑HRS-4729授權(quán)給美國Kailera公司。資料顯示,HRS-4729注射液是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的多肽類藥物,是一種胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)/葡萄糖依賴性促胰島素多肽受體(GIPR)/胰高血糖素受體(GCGR)三激動(dòng)劑。與GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)相比,三重受體激動(dòng)劑在體內(nèi)抑制食欲、調(diào)節(jié)糖脂代謝的基礎(chǔ)上增加GCG靶點(diǎn)激活,進(jìn)一步促進(jìn)能量消耗,降低血脂,達(dá)到減重和改善代謝的效果。
2025年3月,聯(lián)邦制藥將UBT251授權(quán)給諾和諾德,資料顯示,UBT251是一種GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)/GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)/GCG(胰高血糖素)的三靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑,目前處于早期臨床開發(fā)階段,用于治療肥胖、2型糖尿病和其他疾病。作為回報(bào),聯(lián)邦制藥將有資格收取2億美元預(yù)付款和最高18億美元潛在里程碑付款,視乎達(dá)成若干開發(fā)和銷售里程碑而定,以及可收取基于該地區(qū)的年度凈銷售額計(jì)算的分層銷售提成。
2025年10月,上海民為生物10.45億美元將MWN105注射液授權(quán)給丹麥藥企Sidera。資料顯示,MWN105注射液是樂普醫(yī)療控股子公司上海民為生物自主研發(fā)的GLP-1/GIP/FGF21受體三重激動(dòng)劑,擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán),可協(xié)同促進(jìn)胰島素分泌、改善胰島素敏感性以及改善肝臟脂肪變性、炎癥以及纖維化進(jìn)展。MWN105注射液于2024年11月和2025年3月收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》(通知書編號(hào):2024LP02635、2024LP02636、2025LP00590)批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn),該藥物目前處于國內(nèi)臨床試驗(yàn)階段。
肥胖癥是由遺傳、環(huán)境等多種因素共同作用而導(dǎo)致的慢性代謝性疾病,同時(shí)也是引發(fā)高血壓、糖尿病、血脂異常、冠心病、心肌梗死、卒中等一系列慢性疾病的危險(xiǎn)因素。我國18歲及以上居民超重/肥胖患病率已經(jīng)超過50%,且持續(xù)攀升,預(yù)計(jì)到2030年將增至65.3%。肥胖癥已然成為全球重大的公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)之一,藥物治療方面存在未被滿足的巨大臨床需求。三靶點(diǎn)GLP-1有望為患者帶來新的用藥選擇。
據(jù)悉,目前,在研的國產(chǎn)三靶點(diǎn)GLP-1管線,還有康緣藥業(yè)/中新醫(yī)藥的ZX2021(GLP-1/GIP/GCG三靶點(diǎn)激動(dòng)劑)、華東醫(yī)藥/道爾生物的DR10624(FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶點(diǎn)激動(dòng)劑)、東陽光藥HEC-007(GLP-1/GCG/GIP三靶點(diǎn)多肽新藥)、翰宇藥業(yè)/碳云智肽的HY3003(GLP-1R/GIPR/GCGR三重激動(dòng)劑)等。其中,康緣藥業(yè)2025年8月在互動(dòng)平臺(tái)表示,公司創(chuàng)新藥三靶點(diǎn)ZX2021正在開展針對超重/肥胖癥的II期臨床,為24周的試驗(yàn)設(shè)計(jì),有望于2025年Q4取得II期臨床在減重和改善肝臟健康方面的關(guān)鍵進(jìn)展。
肥胖癥作為慢性代謝性疾病,其治療需求遠(yuǎn)未被滿足。國產(chǎn)三靶點(diǎn)GLP-1的崛起,有望為患者提供了更優(yōu)治療方案,其正憑借自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)與臨床潛力,成為跨國藥企關(guān)注的焦點(diǎn)。除了三靶點(diǎn)GLP-1外,同時(shí)展望2026年,減脂不減肌藥物、小核酸減重藥物等也有望成為下一個(gè)BD“金礦”。
免責(zé)聲明:在任何情況下,本文中的信息或表述的意見,均不構(gòu)成對任何人的投資建議。
評論