【制藥網(wǎng) 市場分析】隨著全球人口老齡化不斷加劇，阿爾茨海默病(AD)也在不斷攀升，有數(shù)據(jù)預測，到2050年，AD患者有可能會增加到1.3億，呈現(xiàn)出每20年翻倍的增長趨勢，因此加強該藥物領域的布局迫在眉睫。據(jù)悉，當前，各大藥企正在持續(xù)加碼AD藥物研發(fā)。
 

　　以賽諾菲為例，公司2025年在AD領域已有兩次關(guān)鍵布局，如今年5月，賽諾菲以4.7億美元收購了Vigil Neuroscience公司，核心資產(chǎn)是靶向TREM2的口服小分子激動劑VG-3927，該藥物擬用于治療AD等神經(jīng)退行性疾病。
 

　　資料顯示，VG-3927是一種靶向骨髓細胞表達觸發(fā)受體2(TREM2)的可每日1次給藥的口服小分子激動劑，即將開展針對阿爾茨海默病的II期臨床試驗。I期VG3927-02.101研究結(jié)果顯示，受試者腦脊液中的可溶性TREM2水平穩(wěn)健且呈劑量依賴性降低，降幅最高達50%。
 

　　12月15日，賽諾菲又與韓國生物技術(shù)公司ADEL達成一項全球獨家許可協(xié)議，共同開發(fā)一款處于臨床研究早期階段的AD一線抗體療法ADEL-Y01，該協(xié)議總潛在價值高達10.4億美元。
 

　　資料顯示，Adel-Y01是一種人源化單克隆抗體，能選擇性靶向Lysine-280位點乙?；膖au蛋白。Adel指出，與針對總tau蛋白的療法不同，Adel-Y01特異性抑制毒性tau蛋白的聚集和傳播——這是阿爾茨海默病病理的關(guān)鍵驅(qū)動因素——同時保留正常微管相關(guān)tau蛋白的功能。Adel利用其專有的神經(jīng)疾病研發(fā)平臺，主導了Adel-Y01的發(fā)現(xiàn)和臨床前開發(fā)。目前，Adel-Y01正在美國食品藥品監(jiān)督管理局批準的研究性新藥申請下，進行全球1期臨床試驗。
 

　　AD作為一種常見的退行性神經(jīng)疾病，其發(fā)病率隨年齡增長而顯著上升。隨著老齡化的加劇，AD藥物市場空間廣闊。有報告顯示，2025年，全球AD藥物銷售額為86.7億美元，預計到2034年，該藥物銷售額有望達到140.6億美元。
 

　　面對巨大的未滿足臨床需求與市場潛力，全球制藥頭部均在搶灘這一市場。據(jù)悉，除了賽諾菲外，艾伯維曾于2024年12月以14億美元收購Aliada Therapeutics公司，獲得其處于I期臨床的抗焦谷氨酸淀粉樣蛋白-β療法ALIA-1758。資料顯示，ALIA-1758是一款采用創(chuàng)新遞送技術(shù)，通過TfR將靶向焦谷氨酸化淀粉樣蛋白(3pE-Aβ)抗體運輸穿越BBB的在研AD療法，該療法旨在實現(xiàn)降解和清除淀粉樣蛋白斑塊。目前，該療法正處于1期臨床試驗階段，以評估其在健康受試者中的安全性和耐受性。在國內(nèi)市場，頭部藥企也在積極引進AD藥物，如復星醫(yī)藥2025年12月15日宣布擬出資約14.12億元控股收購綠谷醫(yī)藥，將獲得其用于治療輕度至中度阿爾茨海默病核心藥品甘露特鈉膠囊。
 

　　AD藥物研發(fā)曾被視為“研發(fā)黑洞”，高失敗率讓許多企業(yè)望而卻步。但如今，隨著靶點機制研究的深化、遞送技術(shù)的突破以及臨床研究的精準化，賽道或迎來轉(zhuǎn)機。賽諾菲等頭部的布局不僅是商業(yè)戰(zhàn)略的選擇，更承載著攻克頑疾的社會責任。在這場與時間的賽跑中，每一次研發(fā)突破都意味著為千萬患者家庭帶來希望，而藥企、科研機構(gòu)與政策層面的協(xié)同發(fā)力，有望推動AD治療邁向新的紀元。
 

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