【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】2025年，中國(guó)創(chuàng)新藥企的對(duì)外授權(quán)(License-out)交易總額和數(shù)量均創(chuàng)下歷史新高。有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，全年總額有望突破1000億美元大關(guān)，中國(guó)創(chuàng)新藥“出海”已成常態(tài)。進(jìn)入年末，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥出海再度迎來(lái)“高潮”。
 

　　12月17日，和鉑醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng)，公司與百時(shí)美施貴寶達(dá)成長(zhǎng)期全球戰(zhàn)略合作及許可協(xié)議，雙方將共同研發(fā)新一代多特異性抗體療法。根據(jù)協(xié)議條款，和鉑醫(yī)藥將與百時(shí)美施貴寶合作推進(jìn)及加速多特異性抗體發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目。為此，和鉑醫(yī)藥將獲得總計(jì)9000萬(wàn)美元的付款，若百時(shí)美施貴寶選擇推進(jìn)所有潛在項(xiàng)目，和鉑醫(yī)藥還可獲得高達(dá)10.35億美元的開(kāi)發(fā)及商業(yè)里程碑付款，以及基于未來(lái)產(chǎn)品凈銷(xiāo)售額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。
 

　　值得一提的是，這并非和鉑醫(yī)藥今年的頭筆高額交易，如3月，和鉑與阿斯利康達(dá)成總潛力超45億美元的戰(zhàn)略合作(包含1.75億美元投資和多特異性抗體許可)；6月，又與日本大塚制藥就自身免疫性疾病用BCMA×CD3雙特異性T細(xì)胞銜接器達(dá)成合作(首付款4700萬(wàn)美元，額外里程碑最多6.23億美元)。持續(xù)密集的高價(jià)值國(guó)際合作，讓和鉑醫(yī)藥成為中國(guó)創(chuàng)新藥出海浪潮中頗具代表性的企業(yè)。而這一系列大額合作的背后，是其自研HCAb技術(shù)平臺(tái)在多特異性抗體領(lǐng)域所沉淀的產(chǎn)出實(shí)力與臨床轉(zhuǎn)化價(jià)值。
 

　　12月16日，翰森制藥公告授予印度制藥公司Glenmark“阿美替尼”海外獨(dú)家許可，潛在收益超10億美元。資料顯示，阿美替尼是一款用于治療非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的三代表皮生長(zhǎng)因子受體-酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)，是我國(guó)原研三代EGFR-TKI創(chuàng)新藥。據(jù)悉，今年以來(lái)，翰森制藥已實(shí)現(xiàn)多筆授權(quán)交易。
 

　　12月15日，長(zhǎng)春高新公告稱(chēng)，其控股子公司長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“金賽藥業(yè)”)下屬全資子公司上海賽增醫(yī)療科技有限公司，與美國(guó)新興生物醫(yī)藥公司YarrowBioscience，Inc.簽訂GenSci098注射液項(xiàng)目獨(dú)家許可協(xié)議，交易總額達(dá)13.65億美元。本次合作的落地，標(biāo)志著長(zhǎng)春高新從單一生長(zhǎng)激素業(yè)務(wù)，向生長(zhǎng)激素、創(chuàng)新藥、研發(fā)BD收入并駕齊驅(qū)的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型邁入實(shí)質(zhì)性?xún)冬F(xiàn)階段。作為合作核心資產(chǎn)的GenSci098注射液，是金賽藥業(yè)自主研發(fā)的人源化促甲狀腺激素受體(TSHR)拮抗型單克隆抗體，屬于治療用生物制品1類(lèi)新藥，具備明確的靶向性和新穎的作用機(jī)制。該藥物通過(guò)特異性與甲狀腺或球后組織內(nèi)的TSHR結(jié)合，阻斷其與自身抗體的結(jié)合，可實(shí)現(xiàn)多重治療效果。
 

　　12月9日，復(fù)星醫(yī)藥子公司藥友制藥與輝瑞達(dá)成口服GLP-1藥物YP05002獨(dú)家合作與許可協(xié)議，潛在交易總額高達(dá)20.85億美元。資料顯示，YP05002是一種口服GLP-1受體激動(dòng)劑，目前處于Phase 1臨床階段，在澳大利亞進(jìn)行試驗(yàn)(NCT07089823)，預(yù)計(jì)2026年4月完成主要研究終點(diǎn)。盡管資產(chǎn)尚處早期，且公開(kāi)數(shù)據(jù)有限，但輝瑞同意支付1.5億美元預(yù)付款，并承諾最高19.35億美元的里程碑付款(包括3.5億美元研發(fā)里程碑和15.85億美元銷(xiāo)售里程碑)，以及兩位數(shù)比例的銷(xiāo)售版稅……
 

　　2025年末的這波出海高潮清晰地表明，中國(guó)創(chuàng)新藥已不再是全球醫(yī)藥市場(chǎng)的“參與者”，而是不斷成為“重要貢獻(xiàn)者”。千億美元的交易規(guī)模只是起點(diǎn)，當(dāng)創(chuàng)新實(shí)力、商業(yè)智慧與全球視野形成合力，中國(guó)創(chuàng)新藥將在全球健康舞臺(tái)上書(shū)寫(xiě)更精彩的篇章。
 

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