【制藥網 市場分析】“睡個好覺”正在成為越來越多人的奢望。失眠在全球范圍內，也是困擾很多人的疾病，睡不好，會對日常的學習、工作和生活造成很大困擾。近年來，隨著生活節(jié)奏加快、工作壓力增加等多因素影響，失眠群體逐漸增加，相關藥物市場需求也與日俱增。
 

　　有數據顯示，中國失眠藥物市場由2017年的102.8億元增至2021年的122.8億元。據預測，2025年這一市場規(guī)模將達151.2億元，到2030年有望達到211.9億元。
 

　　其中京新藥業(yè)的1類新藥用于短期治療失眠障礙的地達西尼膠囊迎來收獲期，該產品于2023年12月獲批，2024年3月底正式上市銷售，2024年11月順利進入醫(yī)保目錄，至此，其研發(fā)歷時十多年的地達西尼也開始步入收獲期，有數據顯示2025上半年，地達西尼實現收入5500萬元，放量迅速，樂觀估計2025全年此藥銷售額或將破億。
 

　　業(yè)內表示，作為“國內16年頭款失眠創(chuàng)新藥”的地達西尼，不僅切中了需求，更搶占了失眠新藥領域的先發(fā)優(yōu)勢。資料顯示，地達西尼膠囊適用于失眠患者的短期治療，是治療失眠的1類小分子新藥，為γ-氨基丁酸A型受體的部分正向別構調節(jié)劑，通過部分激活GABAA受體，產生促進睡眠的作用。
 

　　據悉，除了京新藥業(yè)外，當前還有不少藥企正在積極布局失眠藥物。如亞寶藥業(yè)12月5日在互動平臺上表示，公司治療失眠的中藥1.1類新藥柴芩寧神顆粒目前處于Ⅱ期臨床階段。資料顯示，柴芩寧神顆粒以傳統(tǒng)中醫(yī)理論為指導，精選柴胡、黃芩、桂枝等道地藥材科學配伍，主要針對肝火擾神證型失眠癥及其伴隨焦慮癥狀，可有效改善失眠、心煩易怒、胸脅滿悶等核心癥狀群。
 

　　近期，揚子江藥業(yè)集團發(fā)布了其自主研發(fā)的1類抗失眠創(chuàng)新藥——食欲素雙受體拮抗劑法贊雷生的Ⅲ期關鍵性臨床研究結果。從療效來看，法贊雷生起效迅速，治療14天后，多導睡眠圖(PSG)監(jiān)測的客觀睡眠參數與患者睡眠日記記錄的主觀睡眠指標均獲得顯著改善；同時，藥物的長期療效也得到充分驗證，連續(xù)用藥六個月后，療效仍然得以有效保持。在改善幅度上，法贊雷生在縮短入睡時長、改善夜間覺醒以及提升睡眠效率等關鍵指標上，其數值改善效果相較于其他食欲素雙受體拮抗劑(DORAs)已公開的臨床數據更為顯著。在安全性與耐受性方面，法贊雷生在Ⅲ期研究中因不良事件終止治療的比率僅為0.6%，且停藥后未出現反跳性失眠或戒斷癥狀，充分體現其良好的用藥安全性與耐受性。
 

　　據悉，雙食欲素受體拮抗劑領域，國內已經有多款藥物獲批上市，如5月27日衛(wèi)材公司的萊博雷生(商品名：達衛(wèi)可)在中國獲批上市，6月17日，先聲藥業(yè)與瑞士Idorsia公司合作開發(fā)的抗失眠新藥鹽酸達利雷生片也獲得上市批準。接連多個雙食欲素受體拮抗劑獲批上市，這也預示著中國失眠治療領域正式迎來靶向治療新時代，一個規(guī)模超200億元的藍海市場正在加速重構。資料顯示，食欲素受體拮抗劑包括選擇性OX1R拮抗劑(SORA1s)，選擇性OX2R拮抗劑(SORA2s)和雙重OX1/2R拮抗劑(DORAs)，SORA2s和DORAs在治療睡眠障礙方面具有明顯作用。
 

　　根據中國睡眠研究會《2025年中國睡眠健康調查報告》，中國18歲及以上人群睡眠困擾率為48.5%，主要癥狀表現為入睡困難、夜間易醒、早醒等。展望未來，隨著更多創(chuàng)新藥物的研發(fā)上市與臨床應用，其不僅將為失眠人群帶來更安全有效的治療選擇，也將推動失眠藥物市場實現高質量發(fā)展，在保障國民睡眠健康的同時，助力醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新升級。
 

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