【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】2025 年，中國藥企對外授權(License-out)十分活躍。截至2025年10月，中國創(chuàng)新藥對外授權總金額已達千億美元。進入年末，中國創(chuàng)新藥出海繼續(xù)呈現(xiàn)“多點開花、重點突破”趨勢。12月22日，荃信生物與先聲藥業(yè)分別宣布，將各自核心創(chuàng)新藥物授權給國際合作伙伴，交易總額合計高達17.6億美元。
 

　　其中，荃信生物宣布與Windward Bio Group AG的附屬公司LE2025 Therapeutics AG簽訂許可及合作協(xié)議，授權其在全球范圍內(nèi)(不包括中國內(nèi)地、中國臺灣、香港特區(qū)及澳門特區(qū))獨家開發(fā)及商業(yè)化QX027N。根據(jù)協(xié)議，荃信生物將獲得高達7億美元的付款，包括首付款、Windward Bio股權、開發(fā)及商業(yè)里程碑付款，外加分級特許權使用費。
 

　　據(jù)悉，QX027N是公司自主研發(fā)的長效抗TSLPxIL-13雙特異性抗體，2025年11月已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的臨床試驗默示許可(受理號：CXSL2500757，CXSL2500758)，擬用于治療哮喘及特應性皮炎。12月12日，荃信生物已在中國成功啟動 QX027N 的I期臨床試驗，并完成首例受試者入組。
 

　　值得一提的是，荃信生物在近年來已多次就自研產(chǎn)品達成授權合作。2025年4月24日，荃信生物宣布與Caldera Therapeutics就公司自主研發(fā)的臨床前階段長效自免雙抗QX030N簽訂金額超5.5億美元授權許可協(xié)議，授予Caldera開發(fā)及商業(yè)化QX030N的全球獨家許可。2024年4月，荃信生物與翰森制藥全資附屬公司翰森(上海)健康科技有限公司就QX004N在中國內(nèi)地、中國臺灣、香港及澳門的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化訂立獨家授權協(xié)議。
 

　　先聲藥業(yè)同日發(fā)布公告，集團附屬公司江蘇再明已與Ipsen Pharma SAS.(Ipsen)簽訂獨家授權許可協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議條款，Ipsen將獲得由江蘇再明開發(fā)、靶向LRRC15的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)SIM0613在大中華區(qū)以外地區(qū)的全球獨家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權利。根據(jù)該協(xié)議條款，先聲藥業(yè)有權收取高達10.6億美元的款項，其中包括4500萬美元的首付款，以及研發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)化里程碑付款，另可收取分級銷售特許權使用費。
 

　　公開資料顯示，SIM0613是一種靶向富含亮氨酸重復序列的蛋白1 5(LRRC15)的新型ADC。該藥經(jīng)過特殊設計，能夠深入滲透腫瘤和腫瘤相關成纖維細胞，在多種臨床前體內(nèi)模型中均顯示展現(xiàn)出顯著的腫瘤消退效果。
 

　　據(jù)了解，今年先聲藥業(yè)也已經(jīng)完成了多項對外授權，且都是和海外生物科技公司或跨國公司合作。如1月13日，先聲藥業(yè)旗下先聲再明宣布，已與艾伯維就先聲再明正在中美兩國進行臨床I期研究的多發(fā)性骨髓瘤(MM)候選藥物SIM0500達成開發(fā)許可選擇協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，先聲再明將從艾伯維收取首付款，以及最高10.55億美金的選擇性權益付款和里程碑付款。
 

　　6月16日，先聲再明與美國生物制藥公司NextCure, Inc.達成合作。雙方共同開發(fā)針對CDH6靶點的新型抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)新藥SIM0505，用于治療實體瘤。協(xié)議顯示，先聲再明在SIM0505項目潛在開發(fā)階段將收取高達7.45億美元的相關付款。
 

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