【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】KRAS基因作為人類常見的突變致癌基因，約占全部腫瘤患者的23%，在胰腺癌、結直腸癌和非小細胞肺癌等高發(fā)癌種中突變頻率尤為突出。近期，隨著多款靶向藥物臨床進展的推進與重磅合作的落地，KRAS賽道迎來熱情高漲的發(fā)展熱潮。
 

　　其中，專注于開發(fā)針對 RAS 基因突變驅動的癌癥(RAS 成癮性癌癥)的新型靶向療法的Revolution憑借泛KRAS抑制劑RMC-6236的亮眼臨床數(shù)據(jù)、研發(fā)進度，以及在KRAS其他細分領域的縱深布局，市值一路走高，并躋身千億市值梯隊。數(shù)據(jù)顯示，截至2025年12月19日，Revolution市值達到146.85億美元，折合人民幣約1100億元。
 

　　Revolution躋身千億市值梯隊，這也預示著KRAS的巨大商業(yè)潛力。據(jù)悉，在這一潛力賽道，阿斯利康也再次出手，以20億美元牽手加科思加碼布局。2025年12月21日，加科思藥業(yè)集團宣布與阿斯利康就其自主研發(fā)的泛KRAS抑制劑JAB-23E73達成全球獨家許可協(xié)議。
 

　　資料顯示，JAB-23E73是加科思基于其誘導變構藥物發(fā)現(xiàn)平臺開發(fā)的一款創(chuàng)新型泛KRAS抑制劑。該分子的核心優(yōu)勢在于其"泛抑制"特性——能夠同時靶向多種KRAS突變亞型，包括活化和失活狀態(tài)，展現(xiàn)出廣泛的治療譜。根據(jù)加科思公布的研發(fā)路徑，該產品未來將逐步拓展適應癥至胰腺癌(PDAC)、非小細胞肺癌(NSCLC)、結直腸癌(CRC)等KRAS突變相關實體瘤，這些領域均存在巨大的未滿足醫(yī)療需求。
 

　　技術層面，JAB-23E73對KRAS具有高度選擇性，有效避免對HRAS和NRAS的交叉抑制，從而顯著降低脫靶毒性風險。其口服生物利用度良好，患者依從性較注射劑型大幅提升，為長期治療奠定基礎。據(jù)悉，目前，JAB-23E73針對攜帶KRAS基因變異的晚期實體瘤患者的I期臨床試驗已在中國和美國同步開展(NCT06959615, NCT06973564)，并早期觀察到抗腫瘤活性信號。
 

　　此外，在KRAS賽道，還有多家藥企近期臨床迎來進展。和譽醫(yī)藥12月24日早間公告，公司旗下口服、高活性、高選擇性小分子KRAS G12D抑制劑ABSK141的新藥臨床試驗(IND)申請已獲國家藥監(jiān)局(NMPA)批準。該藥物用于治療攜帶KRAS G12D突變的晚期實體瘤患者。據(jù)悉，臨床前研究結果顯示，ABSK141在多種動物模型中展現(xiàn)出潛在的同類最佳口服生物利用度，并在多種人源腫瘤細胞系異種移植模型中顯示出顯著的抗腫瘤活性。
 

　　另根據(jù)藥物臨床試驗登記與信息公示平臺數(shù)據(jù)顯示，默沙東研發(fā)(中國)有限公司和Lonza Bend Inc.的一項在KRAS G12C突變晚期或轉移性非鱗狀NSCLC受試者中評價MK-1084聯(lián)合皮下帕博利珠單抗和Berahyaluronidase alfa(MK-3475A)相比MK-3475A聯(lián)合培美曲塞/含鉑(卡鉑或順鉑)化療作為一線治療的安全性和有效性的III期、隨機、開放標簽、多中心臨床研究(KANDLELIT-007)已啟動。珃諾生物醫(yī)藥科技(杭州)有限公司的一項在中國健康受試者中評價食物對RNK08954片藥代動力學影響以及評價[14C]RNK08954在中國健康成年男性受試者中物質平衡的I期臨床試驗已啟動。RNK08954片適應癥為KRAS G12D突變晚期實體瘤。
 

　　KRAS突變腫瘤市場規(guī)模與增長潛力巨大，有數(shù)據(jù)顯示，全球范圍內，KRAS突變相關腫瘤患者每年新增超過200萬例。其中，非小細胞肺癌約占所有肺癌病例的85%，約25%存在KRAS突變；結直腸癌中KRAS突變率約40%；胰腺癌更是高達90%以上。這一龐大的患者基數(shù)，決定了任何有效的KRAS靶向療法都將具備巨大的市場潛力，這也使得一大批藥企前赴后繼。
 

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