【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】作為一家專注于中樞神經(jīng)藥物細(xì)分市場(chǎng)的企業(yè),恩華藥業(yè)已建立起完整的中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物產(chǎn)品系列和營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)。近日,公司斥資又?jǐn)孬@3款精神分裂癥藥物。
據(jù)悉,12月24日,恩華藥業(yè)與綠葉制藥達(dá)成合作協(xié)議,獲得綠葉制藥旗下3款抗精神病藥長(zhǎng)效針劑產(chǎn)品在中國(guó)大陸地區(qū)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利,這三款產(chǎn)品包括瑞可妥®(注射用利培酮微球(II)、瑞百萊®(棕櫚酸帕利哌酮注射液(II))、美比瑞®(棕櫚酸帕利哌酮注射液),均適用于精神分裂癥的治療。
精神分裂癥是一種慢性、高復(fù)發(fā)和高致殘性疾病。因患者中斷治療或自行減藥而導(dǎo)致的病情反復(fù),以至于發(fā)展為難治性精神分裂癥,是當(dāng)前該疾病治療的一大主要難點(diǎn)??咕癫∷庨L(zhǎng)效針劑相比于口服劑型可顯著改善患者依從性,是預(yù)防精神分裂癥復(fù)發(fā)的重要治療策略。
其中,恩華藥業(yè)此次獲得的瑞百萊®(棕櫚酸帕利哌酮注射液(Ⅱ))于2025年獲得國(guó)家藥監(jiān)局的上市批準(zhǔn),用于精神分裂癥急性期和維持期的治療。美比瑞®(棕櫚酸帕利哌酮注射液)于2024年獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,用于精神分裂癥急性期和維持期的治療。瑞可妥®(注射用利培酮微球(Ⅱ))于2021年獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其他各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀和明顯的陰性癥狀,可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀。
恩華藥業(yè)表示,在中樞神經(jīng)領(lǐng)域,公司通過(guò)此次合作引進(jìn)瑞可妥®、瑞百萊®、美比瑞®三款抗精神病藥長(zhǎng)效針劑產(chǎn)品進(jìn)行商業(yè)化,將進(jìn)一步豐富公司在中樞神經(jīng)領(lǐng)域的產(chǎn)品線。三款產(chǎn)品形成差異化組合,可全面覆蓋精神分裂癥患者全病程治療需求。其中,瑞可妥®作為國(guó)內(nèi)頭個(gè)第二代抗精神病藥長(zhǎng)效微球制劑,已上市四年并連續(xù)納入醫(yī)保,具備穩(wěn)定的市場(chǎng)基礎(chǔ);瑞百萊®和美比瑞®則為近年獲批的新品種,也均進(jìn)醫(yī)保,進(jìn)一步豐富了不同病程階段的治療選擇。
據(jù)悉,此次合作中,恩華藥業(yè)將向綠葉制藥一次性支付2000萬(wàn)美元的不可退還授權(quán)費(fèi)。根據(jù)《協(xié)議》約定,恩華和信將在2026年至2035年期間完成對(duì)綠葉制藥及綠葉嘉奧合作產(chǎn)品總計(jì)不低于27億元人民幣的銷售額(含稅)。
中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)是恩華藥業(yè)的核心戰(zhàn)略領(lǐng)域之一,其此次與綠葉制藥及綠葉嘉奧達(dá)成戰(zhàn)略合作,標(biāo)志著國(guó)內(nèi)中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)領(lǐng)域兩家企業(yè)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,雙方將共同推進(jìn)在精神分裂癥治療市場(chǎng)的深度布局。對(duì)于綠葉制藥而言,此次合作是公司在精神神經(jīng)領(lǐng)域深化商業(yè)化布局的重要舉措,通過(guò)與在中樞神經(jīng)領(lǐng)域擁有成熟營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)的恩華藥業(yè)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,有望進(jìn)一步提升這三款創(chuàng)新制劑的市場(chǎng)滲透與可及性。
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