【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】乳腺癌是中國女性中發(fā)病率高的惡性腫瘤。數(shù)據(jù)顯示，2022年，中國新發(fā)乳腺癌病例約35.7萬例。其中，HR陽性、HER2陰性是常見的乳腺癌亞型，約占所有乳腺癌病例的70%。在乳腺癌藥物領(lǐng)域，近日國內(nèi)又傳來好消息。
 

　　據(jù)跨國制藥企業(yè)第一三共宣布，其與阿斯利康聯(lián)合開發(fā)的創(chuàng)新藥物優(yōu)赫得(注射用德曲妥珠單抗)在中國獲得新適應(yīng)癥批準(zhǔn)，用于治療既往在轉(zhuǎn)移性疾病階段經(jīng)內(nèi)分泌治療進展的、特定類型的晚期乳腺癌患者，成為國內(nèi)頭個覆蓋HER2低表達(dá)乃至超低表達(dá)乳腺癌患者的HER2靶向療法。
 

　　資料顯示，德曲妥珠單抗是一款抗體偶聯(lián)藥物(ADC)，它通過一種能靶向HER2蛋白的抗體，將高效的化療藥物精準(zhǔn)輸送至腫瘤細(xì)胞內(nèi)部。本次該藥物獲批是基于DESTINY-Breast06 III期臨床試驗結(jié)果。研究主要終點分析顯示，與標(biāo)準(zhǔn)化療相比，德曲妥珠單抗降低在HR陽性、HER2低表達(dá)轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的疾病進展或死亡風(fēng)險38%(風(fēng)險比 [HR]：0.62；95%置信區(qū)間[CI]：0.51-0.74；p<0.0001)。根據(jù)盲態(tài)獨立中心影像(BICR)評估的結(jié)果顯示，德曲妥珠單抗組的中位PFS為13.2個月，化療組的中位PFS為8.1個月。
 

　　據(jù)悉，此次新適應(yīng)癥的獲批，是德曲妥珠單抗在中國不到三年內(nèi)獲得的第五項適應(yīng)癥，其治療范圍已覆蓋乳腺癌、胃癌和非小細(xì)胞肺癌三種腫瘤類型。
 

　　乳腺癌是中國女性高發(fā)的惡性腫瘤之一，HR陽性、HER2陰性乳腺癌是常見的乳腺癌亞型。目前，對于HR陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，不論HER2表達(dá)水平如何，內(nèi)分泌治療仍被廣泛用于早期治療方案。在接受內(nèi)分泌治療且疾病進展后，一部分患者會停止治療，而另一部分患者則接受傳統(tǒng)化療，但化療通常療效不佳，患者預(yù)后不良。隨著德曲妥珠單抗此次獲批，將會更多有HER2表達(dá)的HR陽性晚期乳腺癌患者，有機會從抗體偶聯(lián)藥物治療中獲益。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)作為 “精準(zhǔn)靶向 + 強效化療” 的結(jié)合體，已成為乳腺癌治療的革命性手段。目前，全球已獲批多款乳腺癌 ADC 藥物，涵蓋 HER2 陽性、HER2 低表達(dá)及三陰性乳腺癌(TNBC)等亞型，解決了傳統(tǒng)治療的多個 “痛點”。
 

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