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12月，6 款抗腫瘤新藥已在中國獲批上市

2025年12月29日 09:47:07來源：制藥網(wǎng)點擊量：33839

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】中國抗腫瘤藥物市場銷售近年來一直呈現(xiàn)穩(wěn)步增長趨勢，據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2022年中國醫(yī)藥市場規(guī)模達到了人民幣2358億元，年復(fù)合增長率達到13.5%。業(yè)內(nèi)預(yù)計，到2029年，中國抗腫瘤藥物行業(yè)市場規(guī)模有望達到5590億元，2024-2029年復(fù)合增長率約19%。

　　在抗腫瘤藥物市場不斷擴大下，其已成為各企爭奪的“高地”。2025年，越來越多創(chuàng)新成果在持續(xù)涌現(xiàn)，如在12月，6款抗癌新藥就已在國內(nèi)獲批，涵蓋乳腺癌、結(jié)直腸癌、肝癌、NTRK 融合實體瘤等，聚焦精準靶向、雙免疫與 ADC 等前沿方向。

　　中國生物制藥：庫莫西利膠囊

　　12月11日，中國生物制藥宣布，其下屬企業(yè)正大天晴自主研發(fā)的CDK2/4/6抑制劑庫莫西利膠囊(商標名：賽坦欣)正式獲批上市，用于既往內(nèi)分泌經(jīng)治的HR+/HER2-局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。作為新一代CDK2/4/6抑制劑，它既能精準靶向抑制CDK4，又能顯著增強對CDK2的結(jié)合能力，同時對CDK6的抑制作用較弱，也能有效降低骨髓抑制的用藥風(fēng)險。

　　諾誠健華：宜諾欣

　　12月11日，諾誠健華宣布，公司自主研發(fā)的新一代TRK抑制劑宜諾欣(佐來曲替尼，ICP-723)獲得國家藥監(jiān)局批準，用于治療攜帶NTRK融合基因的成人和12歲以上青少年實體瘤患者。該藥是中國頭款自主研發(fā)的新一代TRK抑制劑，在針對NTRK融合陽性的實體瘤患者的關(guān)鍵注冊臨床試驗中，作為不限瘤種的廣譜抗癌藥，佐來曲替尼展示了出色的有效性和安全性。

　　信達生物：達伯欣®

　　12月25日，信達生物自主研發(fā)的抗CTLA-4單抗達伯欣®(伊匹木單抗N01注射液)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準，其聯(lián)合PD-1抑制劑達伯舒®(信迪利單抗注射液)用于可手術(shù)切除的IIB-Ⅲ期微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定型(MSI-H)或錯配修復(fù)缺陷型(dMMR)結(jié)腸癌患者的新輔助治療。

　　第一三共/阿斯利康：優(yōu)赫得®

　　12月25日，第一三共在其公布，公司與阿斯利康聯(lián)合開發(fā)的靶向HER2的DXd抗體偶聯(lián)藥物優(yōu)赫得®獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準新適應(yīng)癥，用于治療既往在轉(zhuǎn)移性疾病階段經(jīng)一種或一種以上內(nèi)分泌治療進展的，不可切除或轉(zhuǎn)移性激素受體陽性、HER2低表達或HER2超低表達成人乳腺癌患者。

　　康方生物：PD-1單抗安尼可第5項適應(yīng)癥獲批

　　12月26日，康方生物宣布自主研發(fā)的差異化PD-1單抗安尼可(派安普利單抗注射液)聯(lián)合安羅替尼，用于一線治療晚期肝細胞癌(HCC)的新適應(yīng)癥，已正式獲得國家藥監(jiān)局批準。此前，派安普利單抗一線治療鱗狀非小細胞肺癌、治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤、一線及后線治療鼻咽癌等4項適應(yīng)癥均已獲批，并全部納入國家醫(yī)保目錄。此外，派安普利單抗治療鼻咽癌的2項適應(yīng)癥已獲得美國FDA批準上市。

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