【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】12月28日恒瑞醫(yī)藥再傳來好消息，公司SHR6508項目有償許可給了翰森制藥，將獲得首付款3000萬元，并有資格獲得監(jiān)管里程碑付款及與許可產(chǎn)品納入國家醫(yī)保目錄相關(guān)的商業(yè)里程碑付款最高可達1.9億元，公司有權(quán)根據(jù)季度凈銷售額獲得階梯式、最高9%比例的銷售提成。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，恒瑞醫(yī)藥從“仿創(chuàng)結(jié)合”向“創(chuàng)新驅(qū)動”的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型已進入收獲階段，2025年上半年公司創(chuàng)新藥銷售及許可收入95.61億元，占公司營業(yè)收入比重60.66%，其中創(chuàng)新藥銷售收入75.70億元。創(chuàng)新藥銷售收入的顯著增長和創(chuàng)新藥研發(fā)的持續(xù)成果，使得創(chuàng)新藥業(yè)務成為推動業(yè)績增長的主要引擎。創(chuàng)新藥對外許可作為恒瑞常態(tài)化業(yè)務，其收入已成為其營業(yè)收入的重要組成部分。
 

　　根據(jù)公告所示，本次授權(quán)給翰森制藥的SHR6508是一種新型鈣敏感受體變構(gòu)調(diào)節(jié)劑，擬用于治療需接受血液透析的慢性腎臟病成年患者的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進癥，目前正在進行Ⅲ期臨床試驗研究。鈣敏感受體通過釋放控制血液鈣水平的甲狀旁腺激素(PTH)來監(jiān)測并調(diào)控鈣水平。由于對鈣離子的敏感性增強，SHR6508給藥后可減少繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進癥血液透析患者的PTH分泌。
 

　　翰森制藥是中國創(chuàng)新驅(qū)動型制藥企業(yè)，下屬豪森藥業(yè)等子公司，重點關(guān)注抗腫瘤、抗感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、代謝及自身免疫等重大疾病治療領(lǐng)域。值得注意的是，翰森制藥已于2023年上市一款腎科領(lǐng)域創(chuàng)新藥圣羅萊®(培莫沙肽注射液)，用于治療腎性貧血，且已在腎臟病和透析領(lǐng)域擁有成熟的商業(yè)化體系和市場準入能力。本次合作標志著翰森制藥進一步深化腎科產(chǎn)品布局，持續(xù)提升核心競爭力。
 

　　此外，恒瑞醫(yī)藥子公司成都盛迪與翰森制藥子公司豪森藥業(yè)簽署《商業(yè)化服務框架協(xié)議》，委托豪森藥業(yè)為公司帕立骨化醇軟膠囊產(chǎn)品提供非獨家商業(yè)化服務。資料顯示，帕立骨化醇是一種合成的維生素D類似物，通過與維生素D受體結(jié)合抑制甲狀旁腺激素(PTH)的分泌，從而降低血清PTH水平。公司帕立骨化醇軟膠囊于2025年11月獲得國家藥監(jiān)局批準上市。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，恒瑞醫(yī)藥這次把SHR6508許可出去，公司不用再投入后續(xù)的商業(yè)化資源，還能提前拿到3000萬首付款和潛在的1.9億里程碑，相當于“提前鎖定收益”，同時還能靠銷售提成享受產(chǎn)品上市后的紅利。而委托豪森做帕立骨化醇的商業(yè)化，更是直接借助對方的渠道優(yōu)勢，讓成熟產(chǎn)品快速放量，自己則能專心搞研發(fā)。作為醫(yī)藥圈“研發(fā)一哥”，恒瑞醫(yī)藥此舉是轉(zhuǎn)型期的“戰(zhàn)略聚焦”——把有限的資源集中在核心的創(chuàng)新藥上，放棄“從頭到尾單打獨斗”的模式。
 

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