【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】12月28日恒瑞醫(yī)藥再傳來(lái)好消息,公司SHR6508項(xiàng)目有償許可給了翰森制藥,將獲得首付款3000萬(wàn)元,并有資格獲得監(jiān)管里程碑付款及與許可產(chǎn)品納入國(guó)家醫(yī)保目錄相關(guān)的商業(yè)里程碑付款最高可達(dá)1.9億元,公司有權(quán)根據(jù)季度凈銷售額獲得階梯式、最高9%比例的銷售提成。
數(shù)據(jù)顯示,恒瑞醫(yī)藥從“仿創(chuàng)結(jié)合”向“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)”的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型已進(jìn)入收獲階段,2025年上半年公司創(chuàng)新藥銷售及許可收入95.61億元,占公司營(yíng)業(yè)收入比重60.66%,其中創(chuàng)新藥銷售收入75.70億元。創(chuàng)新藥銷售收入的顯著增長(zhǎng)和創(chuàng)新藥研發(fā)的持續(xù)成果,使得創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)成為推動(dòng)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的主要引擎。創(chuàng)新藥對(duì)外許可作為恒瑞常態(tài)化業(yè)務(wù),其收入已成為其營(yíng)業(yè)收入的重要組成部分。
根據(jù)公告所示,本次授權(quán)給翰森制藥的SHR6508是一種新型鈣敏感受體變構(gòu)調(diào)節(jié)劑,擬用于治療需接受血液透析的慢性腎臟病成年患者的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥,目前正在進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究。鈣敏感受體通過(guò)釋放控制血液鈣水平的甲狀旁腺激素(PTH)來(lái)監(jiān)測(cè)并調(diào)控鈣水平。由于對(duì)鈣離子的敏感性增強(qiáng),SHR6508給藥后可減少繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥血液透析患者的PTH分泌。
翰森制藥是中國(guó)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型制藥企業(yè),下屬豪森藥業(yè)等子公司,重點(diǎn)關(guān)注抗腫瘤、抗感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、代謝及自身免疫等重大疾病治療領(lǐng)域。值得注意的是,翰森制藥已于2023年上市一款腎科領(lǐng)域創(chuàng)新藥圣羅萊®(培莫沙肽注射液),用于治療腎性貧血,且已在腎臟病和透析領(lǐng)域擁有成熟的商業(yè)化體系和市場(chǎng)準(zhǔn)入能力。本次合作標(biāo)志著翰森制藥進(jìn)一步深化腎科產(chǎn)品布局,持續(xù)提升核心競(jìng)爭(zhēng)力。
此外,恒瑞醫(yī)藥子公司成都盛迪與翰森制藥子公司豪森藥業(yè)簽署《商業(yè)化服務(wù)框架協(xié)議》,委托豪森藥業(yè)為公司帕立骨化醇軟膠囊產(chǎn)品提供非獨(dú)家商業(yè)化服務(wù)。資料顯示,帕立骨化醇是一種合成的維生素D類似物,通過(guò)與維生素D受體結(jié)合抑制甲狀旁腺激素(PTH)的分泌,從而降低血清PTH水平。公司帕立骨化醇軟膠囊于2025年11月獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。
業(yè)內(nèi)表示,恒瑞醫(yī)藥這次把SHR6508許可出去,公司不用再投入后續(xù)的商業(yè)化資源,還能提前拿到3000萬(wàn)首付款和潛在的1.9億里程碑,相當(dāng)于“提前鎖定收益”,同時(shí)還能靠銷售提成享受產(chǎn)品上市后的紅利。而委托豪森做帕立骨化醇的商業(yè)化,更是直接借助對(duì)方的渠道優(yōu)勢(shì),讓成熟產(chǎn)品快速放量,自己則能專心搞研發(fā)。作為醫(yī)藥圈“研發(fā)一哥”,恒瑞醫(yī)藥此舉是轉(zhuǎn)型期的“戰(zhàn)略聚焦”——把有限的資源集中在核心的創(chuàng)新藥上,放棄“從頭到尾單打獨(dú)斗”的模式。
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