【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC)作為核藥領(lǐng)域的前沿方向，憑借優(yōu)勢，近年來正在醫(yī)藥領(lǐng)域掀起創(chuàng)新浪潮。同時藥企也不斷加碼布局，相關(guān)交易逐漸升溫。如2025年12月29日，和鉑醫(yī)藥宣布與藍(lán)納成達(dá)成長期戰(zhàn)略合作，雙方將利用各自資源及優(yōu)勢，共同推進(jìn)新一代放射性核素偶聯(lián)藥物(Radionuclide Drug Conjugates，RDCs)開發(fā)。
 

　　據(jù)悉，和鉑醫(yī)藥依托先進(jìn)的技術(shù)平臺及深厚的專業(yè)知識，在抗體發(fā)現(xiàn)與開發(fā)領(lǐng)域已建立起堅實(shí)的基礎(chǔ)。公司專有的Harbour Mice®技術(shù)平臺能夠生成經(jīng)典抗體(H2L2)和僅重鏈(HCAb)形式的全人源單克隆抗體，無需額外的人源化步驟或復(fù)雜的抗體工程改造。其中，HCAb抗體大小僅為傳統(tǒng)IgG抗體的一半，為新一代抗體療法的開發(fā)提供了顯著優(yōu)勢。
 

　　藍(lán)納成是一家處于臨床階段的生物科技公司，致力于腫瘤診療一體化放射性藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化。公司的研發(fā)引擎整合靶點(diǎn)驗(yàn)證、放射性同位素選擇及連接器設(shè)計，通過自主開發(fā)的藥代動力學(xué)改造技術(shù)及雙靶點(diǎn)藥物開發(fā)技術(shù)進(jìn)一步強(qiáng)化，從而增強(qiáng)藥代動力學(xué)特性，并推進(jìn)雙靶點(diǎn)候選核藥的開發(fā)。
 

　　雙方表示，此次合作將深度融合和鉑在抗體發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域的專業(yè)積累與藍(lán)納成在放射性藥物研發(fā)及商業(yè)化方面的優(yōu)勢，共同加速更精準(zhǔn)、更高效、更安全的腫瘤治療方案開發(fā)，為全球患者帶來新的希望。
 

　　RDC作為一個具特點(diǎn)的創(chuàng)新技術(shù)路線，既能助力臨床醫(yī)生更安全、更高效地開展診斷工作，又能針對部分晚期腫瘤進(jìn)行更長期、更高質(zhì)量的治療，無疑是腫瘤治療領(lǐng)域中具潛力的發(fā)展方向之一，有望改變癌癥治療的格局。近年來，RDC藥物交易逐年攀升，顯示出RDC領(lǐng)域不斷增長的發(fā)展趨勢和潛力。RDC涉及的靶點(diǎn)數(shù)量也相當(dāng)豐富，覆蓋了多個不同的生物通路和疾病機(jī)制，為藥物研發(fā)提供了廣闊的探索空間。
 

　　同時，國內(nèi)藥企在RDC藥物研發(fā)領(lǐng)域也逐漸迎來新進(jìn)展。如2025年12月17日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥公告，公司自主研發(fā)的全球創(chuàng)新FAP靶點(diǎn)放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC)GPN01530獲美國FDA正式批準(zhǔn)開展用于診斷實(shí)體瘤的I/Ⅱ期臨床研究。據(jù)悉，GPN01530是遠(yuǎn)大醫(yī)藥頭款獲得FDA批準(zhǔn)開展臨床研究的自研RDC產(chǎn)品。此外，公司目前其已有三款RDC藥物進(jìn)入Ⅲ期臨床，其中兩款是對標(biāo)Pluvicto、Lutathera對應(yīng)的PSMA靶點(diǎn)、SSTR靶點(diǎn)分別布局的me-better管線TLX591-CDx和ITM-11，還有一款透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌診斷核藥TLX250-CDx。
 

　　2025年3月，科倫博泰1類新藥SKB107注射液獲批臨床，擬開發(fā)用于晚期實(shí)體瘤骨轉(zhuǎn)移，這是其與西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院共同開發(fā)的靶向腫瘤骨轉(zhuǎn)移的RDC藥物。
 

　　近年來，RDC領(lǐng)域的研發(fā)碩果累累，研發(fā)管線呈現(xiàn)多靶點(diǎn)、多核素、多適應(yīng)癥的態(tài)勢。目前全球已上市11款RDC藥物，在靶點(diǎn)選擇上，PSMA(前列腺特異性膜抗原)和SSTR(生長抑素受體)成為研發(fā)熱點(diǎn)，分別覆蓋前列腺癌和神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤領(lǐng)域。
 

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