【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】2025年以來，醫(yī)藥企業(yè)赴港IPO熱情一直高漲。在全年收官的最后一周，仍有不少藥企遞交了港股上市申請(qǐng)，其中有不少尚未盈利的創(chuàng)新企業(yè)。
 

　　如近日，專注于腺相關(guān)病毒(AAV)載體基因療法的芳拓生物正式向港交所遞交上市申請(qǐng)材料。申請(qǐng)材料顯示，芳拓生物是一家具有國(guó)際化布局的臨床階段基因治療公司，已構(gòu)建包含8款自主研發(fā)候選藥物的產(chǎn)品矩陣，主要聚焦于存在巨大未滿足臨床需求的眼科及心血管疾病領(lǐng)域。
 

　　具體來看，2款核心產(chǎn)品(FT-002、FT-003)和1款關(guān)鍵產(chǎn)品(FT-001)已進(jìn)入臨床階段，其余5款處于臨床前及早期研發(fā)階段。
 

　　其中，針對(duì)X連鎖視網(wǎng)膜色素變性(XLRP)的FT-002，是一種目前無藥可治的遺傳性致盲眼病。目前，這一管線在2024年陸續(xù)拿下FDA孤兒藥資格、FDA快速通道資格，且中、美兩地正在同步推進(jìn)Ⅱ期臨床，進(jìn)度在全球競(jìng)爭(zhēng)者中位居前列。
 

　　FT-003瞄準(zhǔn)了患者基數(shù)更為龐大的新生血管性老年黃斑變性(nAMD)和糖尿病黃斑水腫(DME)。據(jù)披露，該藥已進(jìn)入DMEII期臨床試驗(yàn)的玻璃體內(nèi)注射基因療法。FT-001則是一種用于治療RPE65基因雙等位基因突變導(dǎo)致的遺傳性視網(wǎng)膜疾病的基因治療候選藥物，已獲突破性治療認(rèn)定，且Ⅲ期臨床9月也已在中國(guó)獲批。
 

　　雖然還未取得任何候選藥物的上市批準(zhǔn)，但從管線可以看出，芳拓生物已開發(fā)出一條差異化且臨床進(jìn)展不斷的管線。據(jù)了解，公司的研發(fā)與生產(chǎn)實(shí)力依托于兩大自主平臺(tái)，其中EXACTE™研發(fā)平臺(tái)是一個(gè)整合了從載體設(shè)計(jì)與工程化，到候選藥物篩選及臨床前驗(yàn)證的全鏈條先進(jìn)技術(shù)與方法。AAVANCE™生產(chǎn)平臺(tái)，基于Sf9昆蟲細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)，空殼率低于1%。
 

　　芳拓生物此次發(fā)行所募集的資金擬主要用于公司核心產(chǎn)品FT-002及FT-003的持續(xù)臨床研發(fā)活動(dòng)；在中國(guó)商業(yè)化公司候選藥物的準(zhǔn)備費(fèi)用，包括注冊(cè)申報(bào)以及建立銷售及營(yíng)銷能力；早期管線項(xiàng)目的研發(fā)，并支付其他研發(fā)相關(guān)成本；投資于公司的生產(chǎn)能力，為公司候選藥物的市場(chǎng)審批及商業(yè)化作準(zhǔn)備，包括未來可能需要的任何設(shè)施升級(jí)等。
 

　　從以上可以看出，此次芳拓生物赴港上市的核心驅(qū)動(dòng)力，實(shí)際上在于為后續(xù)關(guān)鍵臨床研究提供資金支持，確保研發(fā)進(jìn)程不斷檔。據(jù)招股書顯示，公司稅前虧損已從2023年的約3586萬美元收窄至2024年的約2646萬美元，2025年前九個(gè)月進(jìn)一步虧損約1331萬美元。
 

　　此外，在持續(xù)虧損的背景下，研發(fā)投入也一直在減少。2023年公司研發(fā)開支為2760萬美元，2024年降至2060萬美元，2025年前九個(gè)月進(jìn)一步收縮至1100萬美元。
 

　　總的來說，作為基因治療公司，芳拓生物想要港股上市的意義主要是為了獲取更多資金支持，搶占 AAV 基因治療賽道先發(fā)與合規(guī)資本地位，同時(shí)借上市完善治理與國(guó)際資本對(duì)接。未來若成功上市，臨床推進(jìn)順利、成本控制落地，將有望成為國(guó)內(nèi) AAV 產(chǎn)業(yè)化表率。
 

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