【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】生物醫(yī)藥作為上海重點發(fā)展的產(chǎn)業(yè)之一，近年來規(guī)模持續(xù)增長，數(shù)據(jù)顯示，2021年到2024年，從上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模從7617.14億元增長至9847.02億元，年均復(fù)合增長率為8.94%。2025年，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍收獲滿滿，據(jù)預(yù)計，2025年全年，規(guī)模將突破1萬億元。
 

　　從創(chuàng)新藥獲批來看，2025年以來，上海共有9款國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥獲批上市，數(shù)量創(chuàng)歷年新高，展現(xiàn)出上海在生命科學(xué)前沿領(lǐng)域的強(qiáng)大研發(fā)與轉(zhuǎn)化能力。
 

　　例如，由上海本土企業(yè)樂普生物研發(fā)的一款腫瘤新藥注射用維貝柯妥塔單抗(商品名：美佑恒)于今年10月獲批上市。該藥是全球頭款用于治療鼻咽癌的EGFR抗體偶聯(lián)藥物(ADC)。其創(chuàng)新性在于將抗體的靶向識別能力與細(xì)胞毒性藥物的殺傷作用相結(jié)合：藥物中的抗體成分能精準(zhǔn)“導(dǎo)航”至癌細(xì)胞，并攜帶細(xì)胞毒性藥物直達(dá)腫瘤內(nèi)部，實現(xiàn)“精準(zhǔn)爆破”。
 

　　再如上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司申報的1類創(chuàng)新藥蘆沃美替尼片(商品名：復(fù)邁寧)在今年5月獲批上市。該藥適用于朗格漢斯細(xì)胞組織細(xì)胞增生癥(LCH)和組織細(xì)胞腫瘤成人患者；2歲及2歲以上伴有癥狀、無法手術(shù)的叢狀神經(jīng)纖維瘤(PN)的I型神經(jīng)纖維瘤病(NF1)兒童及青少年患者。這款罕見病治療藥物的上市為患者提供了新的治療選擇。
 

　　除了創(chuàng)新藥密集獲批外，在醫(yī)療器械創(chuàng)新上，上海也迎來收獲，根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，今年以來，上海有13款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。如，11月，上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司的一次性使用壓力監(jiān)測心臟脈沖電場消融導(dǎo)管注冊申請獲批，為室上性心動過速治療提供了更多選擇。資料顯示，該產(chǎn)品由導(dǎo)管和連接尾線組成，基于應(yīng)變片原理的壓力傳感器設(shè)計，結(jié)合脈沖電場技術(shù)、磁場定位技術(shù)、鹽水灌注技術(shù)，與心臟脈沖電場消融設(shè)備配合使用，可用于房室結(jié)折返性心動過速和房室折返性心動過速的治療；與三維心臟電生理標(biāo)測系統(tǒng)配合使用，可提供導(dǎo)管在心內(nèi)的位置信息以及進(jìn)行導(dǎo)管頭端和心壁之間觸點壓力的實時測量。
 

　　同時，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也不斷見證由“中國新”走向“全球新”，創(chuàng)新藥BD交易火熱。如握有張江藥谷的浦東新區(qū)今年BD交易金額超204億美元。其中，自張江的和鉑醫(yī)藥在業(yè)內(nèi)素有“BD之王”稱號。12月17日，公司宣布與百時美施貴寶達(dá)成長期全球戰(zhàn)略合作及許可協(xié)議，共同研發(fā)新一代多特異性抗體療法。今年以來，和鉑醫(yī)藥已先后達(dá)成11項BD交易合作。和鉑醫(yī)藥相關(guān)人士表示，BD交易不僅是公司現(xiàn)階段重要的現(xiàn)金流來源，更是對公司自主研發(fā)創(chuàng)新能力的驗證與價值釋放，而持續(xù)盈利又為公司的長遠(yuǎn)研發(fā)布局提供堅實的財務(wù)保障。
 

　　從產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破到創(chuàng)新成果密集落地，從本土創(chuàng)新到全球協(xié)作，2025年的上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)交出了一份亮眼的成績單。此外，根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，“十四五”以來，上海累計已有32個國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥、47款Ⅲ類創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。未來，隨著上海持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)、加大研發(fā)投入，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將進(jìn)一步發(fā)揮核心產(chǎn)業(yè)推動作用，在全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域書寫更多“上海篇章”。上海市藥監(jiān)局相關(guān)人士表示，未來將繼續(xù)縮短符合條件的創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批時限，并壓縮第二類醫(yī)療器械審評周期，目標(biāo)是將從申報到獲證的整個注冊周期壓縮至6個月。
 

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