【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】中國(guó)已成為全球創(chuàng)新藥領(lǐng)域大型授權(quán)交易來源國(guó),很多頭部跨國(guó)制藥企業(yè)(MNC)已與中國(guó)創(chuàng)新藥企建立合作關(guān)系。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2025年,中國(guó)創(chuàng)新藥對(duì)外合作授權(quán)(BD)交易總額累計(jì)突破1300億美元,同比激增超150%。
其中,蘇州啟光德健與美國(guó)Biohaven及韓國(guó)AimedBio簽署的合作協(xié)議,總金額高達(dá)130億美元。根據(jù)協(xié)議,啟光德健授予對(duì)方ADC藥物GQ1011的全球開發(fā)與商業(yè)化獨(dú)家授權(quán),以及創(chuàng)新生物偶聯(lián)核心平臺(tái)技術(shù)的許可。美國(guó)和韓國(guó)合作伙伴將針對(duì)21個(gè)靶點(diǎn)進(jìn)行ADC藥物的研發(fā)。
資料顯示,啟光德健作為致力于酶促定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)開發(fā)ADC藥物(抗體偶聯(lián)藥物)的公司,搭建了完整的底層偶聯(lián)技術(shù)平臺(tái),可提供各類偶聯(lián)藥物從分子設(shè)計(jì)到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程解決方案,基于該技術(shù)平臺(tái)已成功開發(fā)多個(gè)臨床階段創(chuàng)新ADC藥物。
三生制藥、三生國(guó)健攜手輝瑞,就PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707達(dá)成重磅合作,拿下12.5億美元不可退還且不可抵扣的首付款、最高可達(dá)48億美元程碑付款。資料顯示,SSGJ-707為三生制藥腫瘤板塊核心管線,是進(jìn)入臨床三期的PD-1/VEGF雙抗藥物,此前已經(jīng)納入突破性治療藥物程序。此前公布的二期臨床數(shù)據(jù)顯示,對(duì)于一線PD-L1陽性的非小細(xì)胞肺癌,SSGJ-707在10mg/kg劑量組,客觀響應(yīng)率達(dá)到70.8%,疾病控制率達(dá)到100%。安全性方面,3級(jí)及以上副作用發(fā)生率為23.50%
恒瑞醫(yī)藥與多家MNC達(dá)成多項(xiàng)重磅合作,覆蓋腫瘤、呼吸、心血管領(lǐng)域。其中,公司與葛蘭素史克(GSK)一次性簽署了多達(dá)12個(gè)創(chuàng)新項(xiàng)目,不僅囊獲5億美元首付款,更斬獲潛在總金額約120億美元的選擇權(quán)行使費(fèi)與里程碑付款,以及分梯度的銷售提成。在此次交易涉及的12個(gè)創(chuàng)新項(xiàng)目中,包含一款潛在PDE3/4抑制劑(HRS-9821)的授權(quán)許可,該產(chǎn)品目前正處于慢性阻塞性肺疾病(COPD)治療的臨床開發(fā)階段;其余11個(gè)項(xiàng)目將由恒瑞醫(yī)藥主導(dǎo)研發(fā),最晚至完成I期臨床試驗(yàn),GSK可行使優(yōu)先選擇權(quán)。
復(fù)星醫(yī)藥今年也與跨國(guó)藥企達(dá)成多項(xiàng)授權(quán)交易,其中復(fù)星醫(yī)藥子公司藥友制藥與輝瑞就口服GLP-1藥物YP05002達(dá)成的全球授權(quán)協(xié)議。這一交易被視為復(fù)星醫(yī)藥在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的重大突破,潛在交易總額高達(dá)20.85億美元。
信達(dá)生物與武田制藥針對(duì)IBI363項(xiàng)目,以“共同開發(fā)與商業(yè)化”(Co-Co)模式按60:40的比例(武田/信達(dá))分?jǐn)傞_發(fā)成本并共享商業(yè)化收益。這也意味著我國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)在BD出海浪潮中實(shí)現(xiàn)從“授權(quán)方”到“協(xié)同開發(fā)者”的轉(zhuǎn)變。
業(yè)內(nèi)表示,2025年中國(guó)創(chuàng)新藥BD出海的亮眼成績(jī),背后是產(chǎn)業(yè)多年來在研發(fā)投入、技術(shù)積累、管線布局等方面的持續(xù)深耕。隨著更多核心技術(shù)平臺(tái)成熟與優(yōu)異管線落地,中國(guó)創(chuàng)新藥將在全球醫(yī)藥創(chuàng)新格局中占據(jù)更重要的地位,持續(xù)為全球患者帶來新的治療選擇,同時(shí)推動(dòng)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量升級(jí)。
免責(zé)聲明:在任何情況下,本文中的信息或表述的意見,均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。
評(píng)論