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國內(nèi)百億元生長激素市場迎黃金發(fā)展期，市場競爭將愈發(fā)激烈

2025年12月31日 15:10:16來源：制藥網(wǎng)點擊量：29702

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近日，諾和諾德宣布，其創(chuàng)新長效生長激素——帕西生長激素注射液(商品名：諾澤優(yōu)®，通用名：Somapacitan)正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準，用于治療因內(nèi)源性生長激素分泌不足而導致生長緩慢的2.5歲及以上兒童患者。

　　據(jù)悉，諾澤優(yōu)® 能通過延長藥物在體內(nèi)分布的時間，延長藥物半衰期，使其能夠?qū)崿F(xiàn)每周一次給藥，減少年注射次數(shù)至52次，大幅降低患者治療負擔。目前，該藥已在包括美國、歐盟、日本在內(nèi)的全球多個國家和地區(qū)獲批，用于兒童及成人生長激素缺乏癥的治療。

　　此次，獲得國家藥監(jiān)局正式批準，意味著該創(chuàng)新療法將更廣泛地進入我國臨床，也將為患者帶來注射操作更便捷、劑量精準可調(diào)、體積輕巧便攜的更優(yōu)治療體驗。

　　生長激素(GH)是人體自然分泌的一種蛋白質(zhì)激素，主要促進骨骼延長、肌肉發(fā)育和器官生長。生長激素缺乏的兒童，可能導致兒童成年后內(nèi)分泌代謝紊亂、心理障礙及慢性病風險增加，嚴重影響其終生健康與生活質(zhì)量。

　　生長激素治療是針對這種疾病治療的有效干預方式，近年來，該市場規(guī)模增長十分迅速。據(jù)統(tǒng)計，中國生長激素市場規(guī)模已由2018年的40億元迅速增至2022年的120億元，在全球市場中占比達34%。此外，還有數(shù)據(jù)顯示，2018年至2030年，中國兒童生長激素缺乏癥治療市場規(guī)模將按照15.7%的年復合增長率遞增。

　　面對龐大的市場需求，眾多藥企都在加速推動產(chǎn)品上市，其中長效生長激素顯然已成為新焦點。5月29日，特寶生物自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥、首個Y型40kD聚乙二醇長效生長激素“怡培生長激素注射液”(商品名：益佩生)就已正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。

　　該藥適用于治療3歲及以上兒童的生長激素缺乏癥所致生長緩慢，僅需每周1次給藥，全年可減少313天注射，且無注射時間限制(日制劑需每天晚上睡前半小時注射)，可降低漏針風險，有效減輕患者心理負擔，提高依從性。

　　此外，安科生物、維昇藥業(yè)、天境生物、金賽藥業(yè)等眾多國內(nèi)企業(yè)也在加速拓展長效生長激素研發(fā)管線。其中，金賽藥業(yè)的金賽增 ®2025 年拓展了 AGHD 適應癥至 Ⅲ 期臨床，GenSci134(月制劑)也在2025 年獲批 AGHD 與兒童 GHD 臨床試驗。

　　值得一提的是，12月29日，天境生物還與濟川藥業(yè)聯(lián)合宣布，決定全面實施依坦重組人生長激素注射液(以下簡稱通用名“依坦生長激素α”或“依坦”)的地產(chǎn)化戰(zhàn)略。雙方將以地產(chǎn)化依坦為新起點，在生長激素領域進行更深入的合作展望，包括推進下一代超長效生長激素制劑的開發(fā)、探索特發(fā)性矮小癥(ISS)等更多適應癥的拓展。

　　總的來說，國內(nèi)長效生長激素市場已處于黃金發(fā)展期。未來，隨著國內(nèi)外企業(yè)產(chǎn)品不斷獲批，長效生長激素市場競爭預計將愈發(fā)激烈。

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