【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】隨著人口老齡化加劇，前列腺癌已成為威脅我國(guó)男性健康的重要癌癥類(lèi)型，與之對(duì)應(yīng)的診療市場(chǎng)正迎來(lái)爆發(fā)式增長(zhǎng)機(jī)遇。據(jù)預(yù)計(jì)，到2030年，中國(guó)前列腺癌治療市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到15.14億美元，2025年至2030年復(fù)合年增長(zhǎng)率為8.5%。面對(duì)這一藍(lán)海市場(chǎng)，前列腺癌核藥“診療一體化”已成為藥企競(jìng)逐的核心賽道。
 

　　如復(fù)星醫(yī)藥在2025年12月30日公告稱(chēng)，其控股子公司成都星睿菁烜生物科技在中國(guó)境內(nèi)啟動(dòng)診療一體化核藥項(xiàng)目SRT-007的Ⅰ期臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥為PSMA陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌的診斷和治療，該項(xiàng)目含鎵[68Ga]PSMA-0057和镥[177Lu]PSMA-0057兩個(gè)注射液。其中，鎵[68Ga]PSMA-0057注射液為診斷用放射性藥物、镥[177Lu]PSMA-0057注射液為治療用放射性藥物。數(shù)據(jù)顯示，截至2025年11月，公司針對(duì)SRT-007的累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣3,219萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì)；包含許可費(fèi))。
 

　　遠(yuǎn)大醫(yī)藥在前列腺癌診療領(lǐng)域的深度布局，也正隨著TLX591-CDx中國(guó)III期臨床研究的成功而進(jìn)入爆發(fā)期。資料顯示，TLX591-CDx(Illuccix®, gallium Ga 68 PSMA-11)是一款靶向前列腺特異性膜抗原(PSMA)的診斷型RDC藥物，其在中國(guó)進(jìn)行的III期臨床試驗(yàn)取得了積極的頂線結(jié)果，主要臨床終點(diǎn)成功達(dá)成。據(jù)悉，TLX591-CDx與治療性RDC藥物TLX591形成了前列腺癌“診療一體化”組合，這種策略通過(guò)相同的靶點(diǎn)實(shí)現(xiàn)“所見(jiàn)即所治”，較大提升了臨床管理的精準(zhǔn)度。目前，TLX591也已在中國(guó)獲批加入國(guó)際多中心III期臨床研究，兩款產(chǎn)品組合蓄勢(shì)待發(fā)。
 

　　值得一提的是，諾華的重磅 RDC 藥物 Pluvicto 在 2024 年全球斬獲了約 13.92 億美元營(yíng)收，已成為核藥領(lǐng)域的重磅品種。不過(guò)業(yè)內(nèi)指出，該藥物在中國(guó)尚未建立壟斷。這為國(guó)內(nèi)藥企留下了關(guān)鍵的戰(zhàn)略窗口期。
 

　　資料顯示，Pluvicto是一款 PSMA 靶向放射性配體療法，其將 PSMA-617 與發(fā)射β射線的 177Lu 連接在一起，與表達(dá) PSMA 的前列腺癌細(xì)胞結(jié)合后，177Lu 釋放的輻射能量會(huì)輻射并殺死腫瘤細(xì)胞。2022年3月該藥物獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)治療前列腺癌患者。在中國(guó)，該產(chǎn)品2024年9月被CDE納入優(yōu)先審評(píng)，適用于治療前列腺特異性膜抗原(PSMA)陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC) 、已接受雄激素受體通路抑制和紫杉類(lèi)化療的成年患者。
 

　　隨著藥企的不斷加碼布局，前列腺癌核藥診療一體化賽道的競(jìng)爭(zhēng)已日趨激烈。隨著諾華的本土化推進(jìn)，以及遠(yuǎn)大醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥等國(guó)內(nèi)企業(yè)的臨床突破，我國(guó)前列腺癌診療正逐步邁入精準(zhǔn)化時(shí)代。未來(lái)，在技術(shù)創(chuàng)新與政策支持的雙重驅(qū)動(dòng)下，前列腺癌核藥診療一體化領(lǐng)域有望誕生更多創(chuàng)新成果。
 

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