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這家跨國藥企又一款創(chuàng)新藥在華獲批上市！

2026年01月05日 16:07:45來源：制藥網點擊量：27179

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　　【制藥網企業(yè)新聞】近年來，巨大的未滿足的臨床需求、利好的監(jiān)管政策、逐漸完善的多方支付體系等，已成為跨國藥企持續(xù)加碼布局中國醫(yī)藥市場的動力。如默沙東近一年來，已有多款新藥及多項新適應癥獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準。而值得一提的是，剛進入2026年，其在產品獲批上就又傳來了好消息。

　　1月5日，默沙東宣布，突破性療法激活素信號傳導抑制劑(ASI)欣瑞來®(注射用索特西普)已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準，適用于治療WHO功能分級(FC)II-III級的肺動脈高壓(PAH，WHO第1組)成年患者，以改善患者的運動能力和WHO功能分級。

　　ASI是Acceleron Pharma開發(fā)的一款first-in-class ACVR2A-Fc融合蛋白，可選擇性結合TGF-β超家族配體，恢復肺動脈壁和右心室重構相關的促增殖和抗增殖信號通路之間的平衡，起到抑制細胞增殖、逆轉血管重構和暢通血管的效果。2024年3月，該藥憑借III期STELLAR研究的積極結果獲FDA批準上市，上市不到一年即大賣4.19億美元

　　2021年9月，Acceleron Pharma被默沙東以115億美元收歸麾下，該產品也歸默沙東所有，此次獲批是基于III期臨床試驗STELLAR的研究數據。

　　默沙東深耕中國已三十余年，近十年來隨著中國本土制藥產業(yè)生態(tài)迅速成長，其正在不斷采取更加積極的行動，來擴大市場影響力。據悉，除了不斷推動新藥、新適應癥上市外，其還在頻繁與本土藥企、Biotech 合作，并建立創(chuàng)新合作中心。

　　2025年3月25日，默沙東與恒瑞醫(yī)藥達成一項潛在交易規(guī)模近20億美元的交易。默沙東獲得一款在研藥物HRS-5346中國之外的權益。授權產品HRS-5346是恒瑞制藥在研的Lp(a)口服小分子抑制劑，用于治療脂蛋白紊亂，目前正在國內進行Ⅱ期臨床試驗。

　　2024 年12月18日，默沙東與翰森制藥共同宣布，雙方簽署關于HS-10535(一種在研的口服小分子GLP-1受體激動劑)的全球獨家許可協議。根據協議，默沙東獲得開發(fā)、生產和商業(yè)化HS-10535的全球獨家許可權。

　　2024年11月1日，默沙東研發(fā)中國創(chuàng)新合作中心正式成立。其致力于搭建一個開放、敏捷、高效的創(chuàng)新合作平臺，聚焦早期研發(fā)階段的高潛力項目，整合公司的全球科研資源與中國本土創(chuàng)新生態(tài)的優(yōu)勢，共同推動突破性創(chuàng)新，并加速將其轉化為全球可及的治療方案，讓更多患者受益。

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　　總的來說，默沙東正積極推動抗感染、腫瘤、疫苗、罕見病等領域產品在中國上市。未來，其還將以 “三擎合一 + 本土協同” 為核心，加速落地新品 / 新適應癥臨床、上市，這既能滿足中國患者未被滿足的醫(yī)療需求，又能借助中國創(chuàng)新生態(tài)反哺全球管線，實現自身市場規(guī)模的進一步增長。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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