【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】1月5日，億帆醫(yī)藥公告，公司全資子公司億帆制藥與尚德藥緣及其子公司簽署《獨(dú)家協(xié)議》，以1億元首付款+分級銷售分成等形式，獲得創(chuàng)新藥ACT001在合作區(qū)域內(nèi)針對小細(xì)胞肺癌腦轉(zhuǎn)移適應(yīng)癥的獨(dú)占性開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利。公告顯示，億帆制藥需先支付1億元首付款，后續(xù)再根據(jù)天津尚德的上市進(jìn)展選擇支付1億元基石投資款或5000萬元里程碑付款，疊加產(chǎn)品上市后的分級凈銷售額分成及海外許可收入分成(如有)。
 

　　據(jù)了解，ACT001是全新機(jī)制的1類創(chuàng)新藥，其活性成分為二甲胺基含笑內(nèi)酯富馬酸鹽一水合物，通過抑制NF-κB和STAT3信號通路發(fā)揮抗腫瘤作用。目前，該藥物在全球已獲得13項(xiàng)臨床試驗(yàn)許可、歐美孤兒藥資格三項(xiàng)、美國兒童罕見病資格、美國快速通道及中國“突破性治療”認(rèn)定。目前，其針對小細(xì)胞肺癌腦轉(zhuǎn)移適應(yīng)癥的III期臨床試驗(yàn)已啟動(已入組52例患者)。
 

　　此次合作，標(biāo)志著億帆醫(yī)藥在腫瘤治療領(lǐng)域的創(chuàng)新布局邁出重要一步。公開資料顯示，億帆醫(yī)藥是一家專注于健康領(lǐng)域的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)，主要聚焦大分子、小分子、合成生物、特色中藥四大核心業(yè)務(wù)。近年來，公司正通過“商業(yè)化與創(chuàng)新研發(fā)并行”的驅(qū)動模式在加速布局腫瘤治療領(lǐng)域。其一方面在通過仿制藥快速豐富產(chǎn)品矩陣、獲取現(xiàn)金流，另一方面正通過自主研發(fā)+引進(jìn)合作，加速推進(jìn)創(chuàng)新藥的研發(fā)商業(yè)化。
 

　　值得一提的是，2025年億帆醫(yī)藥在商業(yè)化合作、仿制藥獲批、創(chuàng)新藥臨床推進(jìn)上全面提速。如2025年3月，億帆醫(yī)藥就宣布與拜耳達(dá)成商業(yè)化合作協(xié)議，獲得其旗下兩款經(jīng)典靶向藥物拜萬戈 ®(瑞戈非尼片)和多吉美 ®(甲苯磺酸索拉非尼片)在中國大陸地區(qū)的獨(dú)家市場推廣權(quán)益。
 

　　公開資料顯示，拜萬戈®適用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、胃腸道間質(zhì)瘤及肝細(xì)胞癌患者的治療，而多吉美®則用于晚期腎細(xì)胞癌、肝細(xì)胞癌及放射性碘難治性分化型甲狀腺癌的治療。這兩款產(chǎn)品已在全球100多個(gè)國家獲得上市許可。
 

　　2025年6月，億帆醫(yī)藥自主研發(fā)的注射用鹽酸表柔比星(10mg)與注射用阿糖胞苷(0.1g/0.5g)同步獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市(國藥準(zhǔn)字H20254277、H20254280/81)。兩款藥物此次獲批，均按化學(xué)藥品4類注冊獲批上市，視同通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
 

　　其中，注射用鹽酸表柔比星可治療惡性淋巴瘤、乳腺癌等12類實(shí)體瘤及白血?。蛔⑸溆冒⑻前罩饕m用于成人和兒童急性非淋巴細(xì)胞性白血病的誘導(dǎo)緩解和維持治療。
 

　　此外，億帆醫(yī)藥自主研發(fā)的億立舒 ®在2025 年已被《CSCO 抗腫瘤治療所致中性粒細(xì)胞減少癥指南(2025)》列為 CIN 一級、二級預(yù)防 1A 級推薦，納入德國 S3 指南、美國 NCCN 指南，國內(nèi)外累計(jì)發(fā)貨超 50 萬支。
 

　　總的來說，億帆醫(yī)藥通過 “成熟產(chǎn)品快速變現(xiàn) + 創(chuàng)新產(chǎn)品長期布局” 的策略，正不斷鞏固腫瘤治療與支持治療雙領(lǐng)域優(yōu)勢。未來，通過持續(xù)加大在腫瘤免疫、靶向治療等前沿領(lǐng)域的研發(fā)投入，通過自主研發(fā)或外部引進(jìn)，快速豐富其創(chuàng)新管線，并加速推進(jìn)N-3C01等項(xiàng)目的臨床開發(fā)，其將有可能在競爭激烈的腫瘤治療市場占據(jù)一席之地。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。