【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】2025年，在我國持續(xù)深化藥品審評審批制度改革，及一系列鼓勵創(chuàng)新政策落地實施的背景下，國產(chǎn)創(chuàng)新藥對外授權(quán)交易迎來大爆發(fā)。2025年年末，密集的交易便充分印證了BD熱潮這一現(xiàn)象。
 

　　12月31日，澤璟制藥公告，與艾伯維就ZG006(Alveltamig)的全球開發(fā)及商業(yè)化達(dá)成戰(zhàn)略合作與許可選擇權(quán)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，澤璟將獲得1億美元的首付款，及基于臨床進(jìn)展的近期里程碑付款和與許可選擇相關(guān)的付款高達(dá)6000萬美元；如艾伯維行使許可選擇權(quán)，澤璟還有資格獲得高達(dá)10.75億美元的里程碑付款，并就包含ZG006的產(chǎn)品在大中華區(qū)以外的凈銷售額收取從高個位數(shù)到中雙位數(shù)的階梯式特許權(quán)使用費。
 

　　12月29日，步長制藥宣布，其控股子公司瀘州步長與馬來西亞公司MEDISPEC(M) SDN BHD(下稱“MEDISPEC”)簽署《獨家供應(yīng)協(xié)議》。根據(jù)協(xié)議，瀘州步長將授權(quán)MEDISPEC作為馬來西亞(目標(biāo)區(qū)域)內(nèi)獨家代理商，負(fù)責(zé)注射用Efparepoetinalfa(目標(biāo)產(chǎn)品)在該區(qū)域的注冊、推廣、分銷及銷售事宜。該交易旨在推進(jìn)公司產(chǎn)品國際化戰(zhàn)略，提升品牌影響力和經(jīng)濟效益。
 

　　12月21日，加科思藥業(yè)宣布已就其自主研發(fā)的泛KRAS抑制劑 JAB-23E73與阿斯利康達(dá)成合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，阿斯利康將獲得該產(chǎn)品在中國以外市場的獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。在中國市場，加科思將與阿斯利康共同開發(fā)和商業(yè)化該產(chǎn)品。協(xié)議條款顯示，加科思將獲得1億美元的首付款，并有資格額外獲得最高達(dá)19.15億美元的開發(fā)及商業(yè)化里程碑付款，以及在中國以外市場實現(xiàn)的凈銷售額分級特許權(quán)使用費。
 

　　12月16日，翰森制藥發(fā)布公告，宣布其全資附屬公司江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司與Glenmark Specialty S.A.訂立獨家許可、合作及分銷協(xié)議，授權(quán)后者在中東與非洲、東南亞與南亞、澳大利亞、新西蘭、俄羅斯及其他獨聯(lián)體國家等區(qū)域開發(fā)及商業(yè)化阿美替尼(甲磺酸阿美替尼片)。根據(jù)協(xié)議，翰森制藥將獲得首付款及累計可能超過十億美元的監(jiān)管與商業(yè)里程碑付款，以及基于授權(quán)區(qū)域內(nèi)凈銷售額的分級特許權(quán)使用費。
 

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　　據(jù)統(tǒng)計顯示，截至2025年12月31日，中國創(chuàng)新藥商務(wù)拓展(BD)出海授權(quán)全年交易總金額已達(dá)到1356.55億美元，首付款70億美元。而除了交易金額大幅增長，出海模式也已從單一的“License-out”(授權(quán)出海)向聯(lián)合開發(fā)、自主出海等更深度合作模式演進(jìn)。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，2025年的中國醫(yī)藥行業(yè)BD出海大潮證明了國內(nèi)藥企不僅能快速跟進(jìn)，更能進(jìn)行高質(zhì)量的源頭創(chuàng)新，并深度融入全球醫(yī)藥價值網(wǎng)絡(luò)。未來，行業(yè)將進(jìn)入一個以全球競爭力為標(biāo)尺、以平臺生態(tài)為支撐、以高效率研發(fā)為引擎的高質(zhì)量發(fā)展新階段。其中，擁有全球競爭力管線或平臺技術(shù)的頭部企業(yè)將獲得更多資源，形成“強者恒強”的格局。而缺乏差異化創(chuàng)新能力的公司則將面臨淘汰或被并購，行業(yè)集中度將顯著提升。
 

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