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近期，兒童藥領(lǐng)域現(xiàn)多款重磅產(chǎn)品獲批！

2026年01月12日 11:03:50來(lái)源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：12443

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來(lái)，隨著國(guó)家全面開(kāi)放二胎和三孩，以及對(duì)兒童健康重視程度日益增長(zhǎng)，兒童醫(yī)療需求不斷高漲的同時(shí)，用藥需求業(yè)也開(kāi)始呈現(xiàn)強(qiáng)勁增長(zhǎng)趨勢(shì)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2023年我國(guó)兒童藥整體市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到1150億元，同比增長(zhǎng)6.5%。

　　目前，在政策支持以及產(chǎn)業(yè)持續(xù)擴(kuò)大的背景下，越來(lái)越多藥企也正持續(xù)聚焦兒童藥市場(chǎng)，加速藥品劑型的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化投入。2026年以來(lái)，長(zhǎng)春高新、興齊眼藥等在藥物開(kāi)發(fā)方面就已傳來(lái)不少好消息。

　　1月8日，長(zhǎng)春高新公告，控股子公司金賽藥業(yè)近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》，其褪黑素顆粒的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)獲得受理。

　　據(jù)介紹，褪黑素顆粒是金賽藥業(yè)研發(fā)的一款兒童神經(jīng)精神領(lǐng)域產(chǎn)品，屬于化學(xué)藥品4類，適用于改善兒童期伴隨神經(jīng)性發(fā)育障礙的入睡困難。研究顯示，受試制劑與參比制劑具有生物等效性且安全性良好。若獲批上市，將為兒童睡眠障礙提供新的治療選擇。

　　1月6日消息，據(jù)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局顯示，由興齊眼藥自主研發(fā)的0.02%硫酸阿托品滴眼液與0.04%硫酸阿托品滴眼液正式獲得批準(zhǔn)上市。

　　根據(jù)研究結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，0.02%和0.04%硫酸阿托品滴眼液均能夠有效延緩兒童近視的進(jìn)展，并且在整個(gè)試驗(yàn)周期內(nèi)，總體安全性表現(xiàn)良好。兩款低濃度阿托品滴眼液的獲批，意味著繼2024年中國(guó)首款0.01%濃度產(chǎn)品獲批后，國(guó)內(nèi)在兒童近視防控藥物研發(fā)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了又一次關(guān)鍵性的技術(shù)突破與產(chǎn)品線擴(kuò)容。

　　1月5日，據(jù)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)公示，愛(ài)科百發(fā)申報(bào)的復(fù)方氯絲右哌甲酯膠囊(AK0901)獲批上市，適用于6歲及以上注意缺陷多動(dòng)障礙(ADHD)患者的治療。

　　ADHD是一種常見(jiàn)的慢性神經(jīng)發(fā)育障礙，起病于童年期，影響可延續(xù)至成年。據(jù)了解，2024年我國(guó)ADHD治療藥物全終端銷售數(shù)據(jù)已超10億元。此次AK0901的獲批上市，將為我國(guó)患者提供更優(yōu)的治療選擇，也標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)ADHD藥物創(chuàng)新邁入了新階段。

　　總的來(lái)說(shuō)，在政策與技術(shù)雙輪驅(qū)動(dòng)下，兒童腫瘤、神經(jīng)精神、眼科、生長(zhǎng)發(fā)育等領(lǐng)域正涌現(xiàn)出越來(lái)越多創(chuàng)新產(chǎn)品。值得注意的是，當(dāng)前有關(guān)部門還計(jì)劃在2026年研究建立兒童藥品市場(chǎng)獨(dú)占期等制度，以激勵(lì)研發(fā)。在此背景下，兒童藥產(chǎn)業(yè)預(yù)計(jì)將進(jìn)入快速發(fā)展期。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。

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