【制藥網 行業(yè)動態(tài)】近年來,國內創(chuàng)新藥“出海”提速,根據數據統(tǒng)計,截至2025年12月31日,中國創(chuàng)新藥BD出海授權全年交易總金額超過1356億美元,交易總數量達到157起,創(chuàng)新高。2026年初國產創(chuàng)新出海延續(xù)上一年的熱情,又迎來小高峰。根據數據統(tǒng)計,2026年以來,創(chuàng)新藥已經達成多個BD交易。
其中,1月12日晚間,榮昌生物宣布與艾伯維就RC148達成獨家授權協(xié)議,榮昌生物將收到6.5億美元首付款,最高49.5億美元的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款,以及在大中華區(qū)以外地區(qū)凈銷售額的兩位數分級特許權使用費。
據公告,本次交易的核心標的RC148,是榮昌生物研發(fā)的一款新型雙特異性抗體藥物,其設計初衷為同時激活抗腫瘤免疫反應并抑制腫瘤驅動的血管生成。通過靶向并抑制PD-1與VEGF兩條通路,該藥物有望借助多機制協(xié)同作用增強免疫系統(tǒng)的抗腫瘤活性。目前榮昌生物正在中國開展RC148單藥及聯(lián)合療法治療多種晚期惡性實體瘤患者的臨床研究。
1月12日,中晟全肽宣布,已與諾華就放射性配體療法(Radiolig and Therapies, RLTs)領域一款未披露的多肽類資產達成全球授權與合作協(xié)議。根據協(xié)議條款,中晟全肽將獲得5000萬美元首付款,并有資格獲得后續(xù)研發(fā)、監(jiān)管及銷售里程碑付款,同時有權就未來全球凈銷售額享受分級特許權使用費。資料顯示,中晟全肽是一家創(chuàng)新型生物技術企業(yè),致力于發(fā)現和研發(fā)新型多肽類治療藥物,公司已建立起一套強大且多元化的專有多肽庫及發(fā)現技術平臺,核心治療領域聚焦腫瘤學與心血管代謝疾病。
1月12日,賽諾神經制藥公司宣布,已與諾華達成一項價值近 17 億美元的許可協(xié)議,雙方將合作開發(fā)用于治療阿爾茨海默病的潛在抗體療法。據悉,該技術旨在優(yōu)化藥物向大腦的遞送效率。賽諾神經表示,這一技術路徑可使其研發(fā)的抗體藥物區(qū)別于目前已獲批的同類療法 —— 這些已獲批藥物的作用機制同樣是清除患者大腦中名為 β 淀粉樣蛋白的黏性沉積物,而該蛋白正是阿爾茨海默病的典型病理特征。
1月9日,宜聯(lián)生物B7H3 ADC藥物YL201 授權羅氏,獲得5.7億美元首付款及近期里程碑付款。資料顯示,YL201 是基于宜聯(lián)生物自主開發(fā)的 TMALIN® 平臺研發(fā)的靶向 B7 H3 的抗體偶聯(lián)藥物。該平臺憑借其創(chuàng)新的技術設計,解決了現有 ADC 技術的多個關鍵痛點。特別值得關注的是,YL201 的 DAR 值(藥物抗體比率)達到了 8,遠高于行業(yè)內多數 ADC 藥物的平均水平(通常為 3-4)。更高的 DAR 值意味著每個抗體分子能夠攜帶更多的細胞毒性藥物,從而增強其殺傷腫瘤細胞的能力。
1月9日,海思科宣布,把處于II期臨床階段的PDE3/4雙重抑制劑HSK39004也就是AN01,授權給美國一家叫AirNexis Therapeutics的新公司。交易的潛在總價值超過10億美元。資料顯示,HSK39004是一種磷酸二酯酶3和4也就是PDE3/4的雙重抑制劑。它通過擴張支氣管和減少炎癥因子的雙重機制協(xié)同作用,用于慢性阻塞性肺病也就是COPD的輔助維持治療。COPD是一種常見的進行性的慢性呼吸系統(tǒng)疾病,在中國40歲以上人群中的患病率高達13.7%?;颊呷后w龐大,存在巨大的未滿足臨床需求。
開年創(chuàng)新藥密集的出海大單,背后是中國創(chuàng)新藥產業(yè)的質變升級。如今,中國已成為全球大型的創(chuàng)新藥管線輸出地,2026年初的出海小高峰正是這一趨勢的生動延續(xù)。隨著政策支持持續(xù)加碼、研發(fā)實力不斷提升,中國創(chuàng)新藥正在不斷跨越。
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