【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥“出海”提速,根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),截至2025年12月31日,中國(guó)創(chuàng)新藥BD出海授權(quán)全年交易總金額超過1356億美元,交易總數(shù)量達(dá)到157起,創(chuàng)新高。2026年初國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新出海延續(xù)上一年的熱情,又迎來小高峰。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2026年以來,創(chuàng)新藥已經(jīng)達(dá)成多個(gè)BD交易。
其中,1月12日晚間,榮昌生物宣布與艾伯維就RC148達(dá)成獨(dú)家授權(quán)協(xié)議,榮昌生物將收到6.5億美元首付款,最高49.5億美元的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款,以及在大中華區(qū)以外地區(qū)凈銷售額的兩位數(shù)分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。
據(jù)公告,本次交易的核心標(biāo)的RC148,是榮昌生物研發(fā)的一款新型雙特異性抗體藥物,其設(shè)計(jì)初衷為同時(shí)激活抗腫瘤免疫反應(yīng)并抑制腫瘤驅(qū)動(dòng)的血管生成。通過靶向并抑制PD-1與VEGF兩條通路,該藥物有望借助多機(jī)制協(xié)同作用增強(qiáng)免疫系統(tǒng)的抗腫瘤活性。目前榮昌生物正在中國(guó)開展RC148單藥及聯(lián)合療法治療多種晚期惡性實(shí)體瘤患者的臨床研究。
1月12日,中晟全肽宣布,已與諾華就放射性配體療法(Radiolig and Therapies, RLTs)領(lǐng)域一款未披露的多肽類資產(chǎn)達(dá)成全球授權(quán)與合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款,中晟全肽將獲得5000萬(wàn)美元首付款,并有資格獲得后續(xù)研發(fā)、監(jiān)管及銷售里程碑付款,同時(shí)有權(quán)就未來全球凈銷售額享受分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。資料顯示,中晟全肽是一家創(chuàng)新型生物技術(shù)企業(yè),致力于發(fā)現(xiàn)和研發(fā)新型多肽類治療藥物,公司已建立起一套強(qiáng)大且多元化的專有多肽庫(kù)及發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺(tái),核心治療領(lǐng)域聚焦腫瘤學(xué)與心血管代謝疾病。
1月12日,賽諾神經(jīng)制藥公司宣布,已與諾華達(dá)成一項(xiàng)價(jià)值近 17 億美元的許可協(xié)議,雙方將合作開發(fā)用于治療阿爾茨海默病的潛在抗體療法。據(jù)悉,該技術(shù)旨在優(yōu)化藥物向大腦的遞送效率。賽諾神經(jīng)表示,這一技術(shù)路徑可使其研發(fā)的抗體藥物區(qū)別于目前已獲批的同類療法 —— 這些已獲批藥物的作用機(jī)制同樣是清除患者大腦中名為 β 淀粉樣蛋白的黏性沉積物,而該蛋白正是阿爾茨海默病的典型病理特征。
1月9日,宜聯(lián)生物B7H3 ADC藥物YL201 授權(quán)羅氏,獲得5.7億美元首付款及近期里程碑付款。資料顯示,YL201 是基于宜聯(lián)生物自主開發(fā)的 TMALIN® 平臺(tái)研發(fā)的靶向 B7 H3 的抗體偶聯(lián)藥物。該平臺(tái)憑借其創(chuàng)新的技術(shù)設(shè)計(jì),解決了現(xiàn)有 ADC 技術(shù)的多個(gè)關(guān)鍵痛點(diǎn)。特別值得關(guān)注的是,YL201 的 DAR 值(藥物抗體比率)達(dá)到了 8,遠(yuǎn)高于行業(yè)內(nèi)多數(shù) ADC 藥物的平均水平(通常為 3-4)。更高的 DAR 值意味著每個(gè)抗體分子能夠攜帶更多的細(xì)胞毒性藥物,從而增強(qiáng)其殺傷腫瘤細(xì)胞的能力。
1月9日,海思科宣布,把處于II期臨床階段的PDE3/4雙重抑制劑HSK39004也就是AN01,授權(quán)給美國(guó)一家叫AirNexis Therapeutics的新公司。交易的潛在總價(jià)值超過10億美元。資料顯示,HSK39004是一種磷酸二酯酶3和4也就是PDE3/4的雙重抑制劑。它通過擴(kuò)張支氣管和減少炎癥因子的雙重機(jī)制協(xié)同作用,用于慢性阻塞性肺病也就是COPD的輔助維持治療。COPD是一種常見的進(jìn)行性的慢性呼吸系統(tǒng)疾病,在中國(guó)40歲以上人群中的患病率高達(dá)13.7%?;颊呷后w龐大,存在巨大的未滿足臨床需求。
開年創(chuàng)新藥密集的出海大單,背后是中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的質(zhì)變升級(jí)。如今,中國(guó)已成為全球大型的創(chuàng)新藥管線輸出地,2026年初的出海小高峰正是這一趨勢(shì)的生動(dòng)延續(xù)。隨著政策支持持續(xù)加碼、研發(fā)實(shí)力不斷提升,中國(guó)創(chuàng)新藥正在不斷跨越。
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