【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】小核酸藥物主要包括小干擾RNA(siRNA)、反義小核酸(ASO)和適配體(Aptamer),其主要具備靶標(biāo)可及性廣、靶向性/特異性強(qiáng)、研發(fā)效率高、給藥間隔長等優(yōu)勢,在精準(zhǔn)靶向給藥的同時(shí),顯著提升慢病患者依從性,打開潛在臨床需求。有數(shù)據(jù)顯示,2024年全球小核酸藥物市場規(guī)模同比增長18%,超過52億美元。為爭奪這一市場,當(dāng)前不少藥企通過并購、BD交易等加碼布局。
如2026年1月13日,中國生物制藥發(fā)布公告,宣布將以12億元人民幣總價(jià),全資收購國內(nèi)siRNA創(chuàng)新藥企赫吉亞生物。
資料顯示,赫吉亞生物致力于siRNA領(lǐng)域遞送技術(shù)平臺的構(gòu)建及藥物研發(fā),建立了從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)到臨床概念驗(yàn)證(POC)完整的端到端siRNA藥物開發(fā)平臺,擁有覆蓋從早期研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化全生命周期且領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)豐富的專業(yè)團(tuán)隊(duì)。公司擁有6大肝內(nèi)/外遞送平臺,4個(gè)創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床階段,超過20個(gè)項(xiàng)目處于臨床前階段,覆蓋心腦血管、代謝、神經(jīng)等多個(gè)高價(jià)值領(lǐng)域。
其中,赫吉亞生物L(fēng)PA靶點(diǎn)的Kylo-11已在2025年10月完成中美國際多中心二期臨床的頭例患者給藥,是國內(nèi)進(jìn)度快的治療高脂蛋白(a)血癥的小核酸產(chǎn)品。這是臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果實(shí)現(xiàn)“一年一針”給藥的小核酸產(chǎn)品。除Kylo-11外,赫吉亞的ApoC3 siRNA、GalNac結(jié)合THR-β激動劑,以及慢性HBV siRNA產(chǎn)品Kylo-04也進(jìn)入臨床階段。
本次中國生物制藥通過收購赫吉亞,將進(jìn)一步加大公司在小核酸領(lǐng)域的布局。據(jù)悉,此次收購并非中國生物制藥頭一次涉足小核酸領(lǐng)域。2025年12月,圣因生物宣布完成超1.1億美元B輪融資,而中國生物制藥就是其中的投資方之一。資料顯示,圣因生物憑借其專有的RNAi藥物研發(fā)平臺,已構(gòu)建了涵蓋自身免疫疾病、心血管疾病、代謝性疾病及肥胖等不同治療領(lǐng)域的多元化產(chǎn)品管線,其中多款已進(jìn)入臨床階段。
當(dāng)前,中國生物制藥在呼吸、肝病、自免等慢病領(lǐng)域已有豐富布局,本次通過收購赫吉亞,公司將一舉完成心腦血管領(lǐng)域下一代基礎(chǔ)管線的創(chuàng)新藥布局,并在減重代謝、神經(jīng)精神等大慢病領(lǐng)域大幅拓展版圖。其中在減重代謝領(lǐng)域,赫吉亞的Kylo-0603是通過偶聯(lián)GalNAc實(shí)現(xiàn)特異性肝靶向的THR-β小分子激動劑,有望以較小的給藥劑量實(shí)現(xiàn)更好的療效和安全性,為減脂保肌、代謝相關(guān)脂肪性肝炎提供新口服選擇,其二期臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)將于2026年上半年啟動。據(jù)悉,在減重賽道,中國生物制藥已經(jīng)布局Activin R2、Amylin等相關(guān)產(chǎn)品,此次增加赫吉亞INHBE siRNA等新一代減重增肌靶點(diǎn),將全面滿足不同人群的體重管理需求。
從行業(yè)發(fā)展格局來看,小核酸藥物已邁入快速發(fā)展新階段,數(shù)據(jù)顯示,截至2025年中,全球共獲批22款小核酸藥物。同時(shí)市場的快速擴(kuò)容印證了賽道的黃金發(fā)展前景,中國市場更是呈現(xiàn)爆發(fā)式增長態(tài)勢,2022年RNAi療法市場規(guī)模約400萬美元,預(yù)計(jì)2025年將超3億美元,2022-2025年年復(fù)合增長率超300%,到2030年有望達(dá)到30億美元。在此背景下,并購與BD交易成為藥企搶占市場先機(jī)的核心手段,行業(yè)整合與布局節(jié)奏持續(xù)加快。
免責(zé)聲明:在任何情況下,本文中的信息或表述的意見,均不構(gòu)成對任何人的投資建議。
評論