【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來(lái),ADC(抗體偶聯(lián)藥物)市場(chǎng)正高速增長(zhǎng)。根據(jù)Frost & Sullivan(沙利文)的預(yù)測(cè),全球ADC市場(chǎng)2032年預(yù)計(jì)將達(dá)到1151億美元,2023-2032年復(fù)合年增長(zhǎng)率(CAGR)為30.6%。值得注意的是,在市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大的同時(shí),藥企在該領(lǐng)域的布局也正不斷加速。
1月14日,藥明合聯(lián)拋出一份99%溢價(jià)的現(xiàn)金要約收購(gòu)方案,其擬以高達(dá)27.9億港元的代價(jià)收購(gòu)東曜藥業(yè)。據(jù)公告,該要約總估值約31.05億港元,要約最高代價(jià)約為27.9億港元,公司擬以內(nèi)部資源支付。交易完成后,東曜藥業(yè)將成為藥明合聯(lián)及藥明生物的附屬公司,財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)將分別合并至藥明合聯(lián)及藥明生物的財(cái)務(wù)報(bào)表。
藥明合聯(lián)此番收購(gòu),意在增強(qiáng)營(yíng)運(yùn)制造產(chǎn)能,豐富項(xiàng)目組合、擴(kuò)大客戶群,并進(jìn)一步鞏固其在抗體偶聯(lián)藥物合約開發(fā)及生產(chǎn)組織領(lǐng)域的市場(chǎng)地位。
1月9日,宜聯(lián)生物宣布已與羅氏就YL201項(xiàng)目達(dá)成一項(xiàng)新的獨(dú)家許可協(xié)議,將聯(lián)合推進(jìn)該款靶向B7H3的候選創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物(ADC)在多種實(shí)體瘤適應(yīng)癥中的開發(fā)和商業(yè)化。
宜聯(lián)生物將獲得5.7億美元首付款及近期里程碑付款,并有權(quán)獲得額外的開發(fā),注冊(cè)和商業(yè)化里程碑付款,以及YL201在海外獲批上市后基于凈銷售額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。據(jù)了解,YL201在臨床階段已顯出亮眼潛力,針對(duì)小細(xì)胞肺癌和鼻咽癌的III期臨床試驗(yàn)已經(jīng)啟動(dòng),還已拿下美國(guó)FDA的突破性療法認(rèn)證和多項(xiàng)孤兒藥資格。
除了收購(gòu),近期ADC 賽道還迎來(lái)了不少國(guó)內(nèi)藥企臨床與申報(bào)突破、雙抗 ADC 技術(shù)迭代的好消息。如1月4日,科倫博泰申報(bào)的1類新藥注射用SKB105獲批臨床,擬開發(fā)治療晚期實(shí)體瘤。這是一款靶向整合素β6(ITGB6)的ADC藥物,臨床前研究顯示,該藥在療效、安全性和藥代動(dòng)力學(xué)(PK)特征方面均表現(xiàn)出良好特性。
1月17日,CDE公示,齊魯制藥的1類創(chuàng)新藥 注射用QLS5132 臨床申請(qǐng)獲受理。該藥是公司頭款自主研發(fā)的靶向CLDN6(Claudin-6)抗體偶聯(lián)藥物(ADC),QLS5132 屬1類創(chuàng)新生物制劑,擬用于晚期實(shí)體瘤治療。
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總的來(lái)說(shuō),2026 年一開始,國(guó)內(nèi)ADC 賽道就已呈現(xiàn) BD 交易頻發(fā)、產(chǎn)能并購(gòu)加速、臨床與申報(bào)突破等發(fā)展趨勢(shì)。未來(lái),該賽道熱度還將持續(xù)攀升,而隨著入局企業(yè)的不斷增多,藥企布局核心預(yù)計(jì)將更加聚焦于臨床價(jià)值突破、商業(yè)化回報(bào)確定性與技術(shù)自主可控。
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