【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】2025年是中國(guó)創(chuàng)新藥海外交易的大年，2026年中國(guó)藥企出海交易也繼續(xù)維持強(qiáng)勁勢(shì)頭。1月尚未結(jié)束，國(guó)內(nèi)藥企已經(jīng)完成至少10筆海外授權(quán)交易。其中，有四筆交易超10億美元，榮昌生物與艾伯維生物交易額更是高達(dá)56億美元。
 

　　榮昌生物
 

　　1月12日，榮昌生物發(fā)布公告稱，其就在研產(chǎn)品RC148與艾伯維簽署獨(dú)家授權(quán)許可協(xié)議，根據(jù)協(xié)議，艾伯維將獲得RC148在大中華區(qū)以外地區(qū)的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利。公開(kāi)資料顯示，RC148是榮昌生物雙特異性抗體平臺(tái)頭個(gè)進(jìn)入IND(臨床試驗(yàn))階段的產(chǎn)品，將用于治療實(shí)體瘤。目前，其正在中國(guó)開(kāi)展RC148單藥及聯(lián)合療法治療多種晚期惡性實(shí)體瘤患者的臨床研究。
 

　　根據(jù)協(xié)議，協(xié)議生效后榮昌生物將收到6.5億美元(折合人民幣約45.33億元)的首付款，并有資格獲得高達(dá)49.5億美元的開(kāi)發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款，以及在大中華區(qū)以外地區(qū)凈銷售額的兩位數(shù)分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。
 

　　賽神醫(yī)藥
 

　　1月12日，賽神醫(yī)藥宣布，已與諾華達(dá)成全球許可和合作協(xié)議，以推進(jìn)賽神醫(yī)藥新型Aβ(β淀粉樣蛋白)靶向抗體項(xiàng)目，用于阿爾茨海默病的治療。該交易合作總額達(dá)16.65億美元，預(yù)計(jì)將在2026年上半年完成。
 

　　賽神醫(yī)藥與諾華將在早期開(kāi)發(fā)階段合作，諾華將在全球范圍內(nèi)主導(dǎo)后續(xù)的所有產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和商業(yè)化工作。根據(jù)協(xié)議條款，賽神醫(yī)藥將獲得1.65億美元的預(yù)付款。此外，賽神醫(yī)藥還有資格獲得科研資金，開(kāi)發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑方面可能獲得高達(dá)15億美元的資助，以及分級(jí)版稅。
 

　　海思科
 

　　1月9日，海思科公告稱，公司與美國(guó)AirNexis Therapeutics, Inc.簽訂獨(dú)占許可協(xié)議，授予AirNexis在除中國(guó)大陸、香港、澳門及中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化HSK39004的獨(dú)家權(quán)利。AirNexis將向海思科支付1.08億美元首付款及高達(dá)9.55億美元的額外里程碑付款、特許權(quán)使用費(fèi)。此外，海思科還有權(quán)獲得再許可收入分成。
 

　　HSK39004是一種PDE3/4的雙重抑制劑，用于慢性阻塞性肺病(COPD)輔助維持治療。該藥物目前擁有吸入混懸液、吸入粉霧劑兩種劑型，當(dāng)前均在中國(guó)進(jìn)行Ⅱ期臨床試驗(yàn)。本次協(xié)議的簽署，將進(jìn)一步推動(dòng)海思科HSK39004在全球范圍內(nèi)的開(kāi)發(fā)與商業(yè)化進(jìn)程。
 

　　宜聯(lián)生物
 

　　1月，宜聯(lián)生物宣布，已與羅氏就YL201項(xiàng)目達(dá)成一項(xiàng)新的獨(dú)家許可協(xié)議，將聯(lián)合推進(jìn)該款靶向B7H3的候選創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物(ADC)在多種實(shí)體瘤適應(yīng)癥中的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化，協(xié)議包含首付款及近期里程碑付款超5.7億美元。
 

　　YL201是基于宜聯(lián)生物TMALIN 平臺(tái)開(kāi)發(fā)的重點(diǎn)管線藥物。目前，該藥正在全球開(kāi)展針對(duì)多種晚期實(shí)體瘤的臨床研究。此前，在中國(guó)，YL201已進(jìn)入針對(duì)小細(xì)胞肺癌和鼻咽癌的兩項(xiàng)III期注冊(cè)臨床試驗(yàn)。在美國(guó)，F(xiàn)DA已授該藥用于治療小細(xì)胞肺癌的突破性療法認(rèn)證。
 

　　結(jié)語(yǔ)
 

　　從2026年開(kāi)年中國(guó)創(chuàng)新藥海外交易情況來(lái)看，中國(guó)創(chuàng)新藥已從 “仿制跟隨” 向 “源頭創(chuàng)新” 轉(zhuǎn)型，同時(shí)在眾多前沿領(lǐng)域已成為越來(lái)越多跨國(guó)藥企管線補(bǔ)充的重要來(lái)源。未來(lái)，憑借研發(fā)效率高、成本相對(duì)較低，且在新興靶點(diǎn)和技術(shù)平臺(tái)上積累的差異化優(yōu)勢(shì)，中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)預(yù)計(jì)將成為全球新藥研發(fā)的“價(jià)值高地”。
 

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