【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日,片仔癀公告稱,公司PZH2113膠囊Ⅰ期臨床試驗(yàn)已完成頭例受試者入組,正式進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗(yàn)。該藥物為公司自主研發(fā)的化學(xué)藥品1類創(chuàng)新藥,用于治療以彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤為主的復(fù)發(fā)性/難治性非霍奇金淋巴瘤。
此次臨床試驗(yàn)采用開(kāi)放、非隨機(jī)、多中心的研究設(shè)計(jì),分為兩部分。截至公告日,國(guó)內(nèi)外暫無(wú)相同適應(yīng)癥的同靶點(diǎn)藥品獲批上市。
據(jù)了解,片仔癀近年來(lái)一直在通過(guò)加大研發(fā)、開(kāi)展臨床研究、開(kāi)發(fā)新品等方式加速中藥創(chuàng)新。除了PZH2113膠囊,近半年來(lái)公司研發(fā)管線頻頻突破,中藥新藥溫膽片、溫肺定喘顆粒以及化藥新藥PZH2108片均有臨床進(jìn)展披露。
如2025年10月,片仔癀公告稱,公司研發(fā)的1.1類中藥創(chuàng)新藥溫膽片已完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)頭例受試者入組,正式進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。溫膽片適應(yīng)癥為輕、中度廣泛性焦慮障礙(痰熱內(nèi)擾證)。
2025年11月,片仔癀公告研發(fā)的化學(xué)藥品1類創(chuàng)新藥PZH2108片完成“一項(xiàng)在腫瘤患者中評(píng)價(jià)PZH2108片的安全性、耐受性、初步臨床有效性、藥代動(dòng)力學(xué)及藥效學(xué)特征的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照Ⅱa期臨床研究”首例受試者入組,正式進(jìn)入Ⅱa期臨床試驗(yàn)。
2026年1月13日消息,片仔癀開(kāi)展的“溫肺定喘顆粒治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期(肺腎氣虛兼痰瘀阻肺證)的隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照、劑量探索、多中心Ⅱ期臨床試驗(yàn)”完成首例受試者入組,正式進(jìn)入Ⅱ期臨床研究。該藥物為中藥1.1類新藥,適應(yīng)癥為慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期(肺腎氣虛兼痰瘀阻肺證)。
除了加速創(chuàng)新外,近年來(lái)圍繞片仔癀,在保肝護(hù)肝、慢性炎癥、皮膚健康及腫瘤防治等領(lǐng)域的研究也正持續(xù)豐富。此前,香港中文大學(xué)于君教授團(tuán)隊(duì)的一項(xiàng)研究,在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中證明了片仔癀可能是預(yù)防和治療脂肪肝炎的有效藥物。另外圍繞流感,一項(xiàng)來(lái)自暨南大學(xué)的研究發(fā)現(xiàn),片仔癀對(duì)情志內(nèi)熱誘導(dǎo)的流感病毒易感有良好的改善作用。
值得一提的是,今年1月27日,片仔癀在核心伙伴戰(zhàn)略峰會(huì)上,還就主產(chǎn)品全年工作重點(diǎn)作出部署,涵蓋渠道向終端深度轉(zhuǎn)向、境內(nèi)到境外市場(chǎng)深度拓展、南北方市場(chǎng)差異化布局、全鏈條追溯規(guī)范市場(chǎng)秩序、數(shù)字化賦能營(yíng)銷管理、品牌與科研雙向賦能主產(chǎn)品的認(rèn)知等。
其中,公司指出,將堅(jiān)持深化終端市場(chǎng)開(kāi)拓與消費(fèi)認(rèn)知培育,持續(xù)拓展新的消費(fèi)人群,推動(dòng)產(chǎn)品真正進(jìn)入日常使用場(chǎng)景,為市場(chǎng)增長(zhǎng)注入新動(dòng)力。同時(shí),還將積極推動(dòng)片仔癀海內(nèi)外一體化、線上線下全域品牌傳播與市場(chǎng)拓展相結(jié)合的品牌建設(shè)工程,加速推動(dòng)品牌國(guó)際化、年輕化。
對(duì)此,業(yè)內(nèi)認(rèn)為,未來(lái)以主產(chǎn)品為核心,通過(guò)系統(tǒng)性布局,片仔癀將加速構(gòu)建起覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、銷售與服務(wù)的全鏈條價(jià)值生態(tài),持續(xù)提升品牌影響力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,并開(kāi)啟高質(zhì)量發(fā)展新篇章。
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評(píng)論