【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，維昇藥業(yè)宣布，其核心產(chǎn)品長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素維臻高®(注射用隆培生長(zhǎng)激素)正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市，用于治療兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥(PGHD)。據(jù)悉，維昇藥業(yè)于2018年從Ascendis引進(jìn)該產(chǎn)品，并于2025年授權(quán)安科生物在特定區(qū)域進(jìn)行排他性獨(dú)家推廣。此次獲批，是基于一項(xiàng)中國(guó)三期關(guān)鍵臨床試驗(yàn)。
 

　　兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥(GHD)是一種因腺垂體無(wú)法分泌足夠生長(zhǎng)激素而引起的罕見(jiàn)病，患兒除身材矮小外，還常伴隨代謝異常、心理障礙及生活質(zhì)量下降。長(zhǎng)期以來(lái)，GHD的標(biāo)準(zhǔn)治療方案為每日一次皮下注射生長(zhǎng)激素。
 

　　對(duì)此，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，此次維臻高®的獲批不僅將豐富國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素的產(chǎn)品矩陣，也將為臨床提供更具便利性的替代方案，有望助維昇藥業(yè)迅速切入高端兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥(GHD)市場(chǎng)。
 

　　實(shí)際上，據(jù)公告顯示，維臻高®獲BLA批準(zhǔn)后，公司已啟動(dòng)全面商業(yè)化計(jì)劃，確保供應(yīng)并擴(kuò)大市場(chǎng)覆蓋。同時(shí)，公司還將透過(guò)打造一支專(zhuān)注及專(zhuān)業(yè)的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)以及實(shí)施為商業(yè)化、醫(yī)生認(rèn)知及市場(chǎng)準(zhǔn)入量身定制的方案，增強(qiáng)其商業(yè)化能力。
 

　　值得注意的是，國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)本身就是一個(gè)正在爆發(fā)、前景確定的百億級(jí)藍(lán)海市場(chǎng)，有不少企業(yè)正在加碼布局。
 

　　弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，2023年中國(guó)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)116億元，2030年或?qū)⑼黄?86億元。隨著新產(chǎn)品的陸續(xù)上市，該市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)已日趨激烈。
 

　　據(jù)了解，目前國(guó)內(nèi)該市場(chǎng)主要由金賽藥業(yè)主導(dǎo)，核心產(chǎn)品為生長(zhǎng)激素，涵蓋粉針劑與水針劑賽增、長(zhǎng)效水針劑金賽增，2024年實(shí)現(xiàn)收入106.71億元，歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)達(dá)26.78億元。
 

　　長(zhǎng)春高新的金賽增于2014年作為全球頭個(gè)長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素獲批上市，用于特發(fā)性身材矮小(ISS)；特寶生物的益佩生也已于2024年1月獲得上市申請(qǐng)受理，
 

　　此外，金賽藥業(yè)“金賽增®”和特寶生物“益佩生®”還已進(jìn)入2025年國(guó)家醫(yī)保目錄，諾和諾德的“帕西生長(zhǎng)激素”也于2025年12月獲批。
 

　　業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，從整體來(lái)看，此次維昇藥業(yè)維臻高 ®(隆培生長(zhǎng)激素)獲批標(biāo)志著行業(yè)進(jìn)入 “技術(shù)升級(jí) + 市場(chǎng)分層 + 競(jìng)爭(zhēng)多元化” 的新階段。預(yù)計(jì)將加速臨床對(duì)長(zhǎng)效劑型的偏好遷移，同時(shí)倒逼價(jià)格與渠道重構(gòu)，長(zhǎng)期將利好行業(yè)技術(shù)升級(jí)與滲透率提升。
 

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