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冰火兩重天！ADC 大批項目終止，藥企仍密集押注

2026年02月09日 10:14:46來源：制藥網點擊量：31722

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　　【制藥網行業(yè)動態(tài)】近年來，阿斯利康、默沙東、輝瑞、羅氏、BMS等眾多藥企，均將ADC提升至非常高的戰(zhàn)略高度，在該領域的研發(fā)與BD投入都在持續(xù)加大。但值得注意的是，與此同時也有不少藥物因療效不足、安全性風險、資金短缺或戰(zhàn)略調整已被終止/暫停開發(fā)。

　　近日，第一三共宣布終止下一代ADC藥物DS-9606的內部開發(fā)。DS-9606是一款靶向CLDN6的ADC，搭載第一三共自主研發(fā)的mPBD載荷。對于此次研發(fā)終止，第一三共研發(fā)負責人表示，是基于產品線整體考量，該領域仍有進一步開發(fā)空間。據悉，CLDN6主要對應生殖細胞瘤等罕見腫瘤，全球年發(fā)病率不足10萬例。

　　無獨有偶，作為第一三共與阿斯利康合作的另一款重要ADC藥物Datroway，其關鍵III期臨床試驗數據也再次被推遲公布，預計時間為2026年下半年。Datroway是2024年12月新上市的TROP2 ADC，前三季度累計銷售額已達316億日元(約2.12億美元)，單季145億日元，環(huán)比增長52.9%，尚處于商業(yè)化初期。

　　此次終止的研究，旨在評估Datroway聯(lián)合阿斯利康的Imfinzi一線治療非小細胞肺癌的療效。數據公布時間已從原計劃的2025年下半年，先推遲至2026年上半年，現又延期至2026年下半年。官方解釋推遲的主要原因是“臨床事件發(fā)生速度低于預期”。

　　除了以上藥物，近一年還有多款ADC新藥研發(fā)被終止。如2025年9月，丹麥生物制藥公司Genmab宣布終止一款早期抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)的研發(fā)。2025年3月，發(fā)布公告，Elevation Oncology宣布終止Claudin18.2 ADC新藥EO-3021的開發(fā)項目，將資源集中投入到HER3 ADC新藥EO-1022的推進中。

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　　業(yè)內認為，多款ADC 終止項目集中暴露了靶點選擇、臨床設計、資金管理與風險控制的行業(yè)共性挑戰(zhàn)，也將推動資源向更具潛力的管線集中，加速 ADC 從 “廣撒網” 向 “精準深耕” 轉型。實際上，截至2026年1月，全球共有20款ADC藥物獲批上市(其中1款撤市)，靶點正呈明顯集中趨勢。

　　此外，盡管研發(fā)存在高風險，眾多企業(yè)也仍在持續(xù)加碼入局。如近日，科倫博泰的ADC藥物蘆康沙妥珠單抗的一項新增適應癥上市申請已獲NMPA批準，用于治療既往接受過內分泌治療且在晚期疾病階段接受過至少一線化療的不可切除或轉移性的激素受體陽性(HR+)且人類表皮生長因子受體2陰性(HER2-)(免疫組織化學(IHC)0、IHC1+或IHC2+/原位雜交(ISH)-)乳腺癌(BC)成人患者。

　　1月14日，藥明合聯(lián)宣布收購東曜藥業(yè)，旨在整合打造一站式生物偶聯(lián)藥物CRDMO平臺；1月9日，宜聯(lián)生物B7H3 ADC授權羅氏，獲得5.7億美元首付款及近期里程碑付款……

　　總的來說，ADC 領域的終止潮是行業(yè)從 “野蠻生長” 到 “理性深耕” 的必經階段，而持續(xù)加碼則體現了其不可替代的臨床與商業(yè)價值。根據Frost & Sullivan預測，全球ADC市場規(guī)模預計將從2023年的104億美元以31.8%的年復合增長率，于2032年達到1151億美元。在行業(yè)持續(xù)高景氣的背景下，ADC預計將成為全球制藥格局的核心引擎。未來，藥企將以精準靶點、技術升級、臨床差異化與全鏈條風控為核心抓手，在激烈競爭中占據優(yōu)勢地位。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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