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八部門聯(lián)合發(fā)文!深度賦能中藥新藥研發(fā),提升中藥制造數(shù)智化綠色化水平

2026年02月09日 14:24:49來源:工業(yè)和信息化部點擊量:35399

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  【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】中醫(yī)藥是中華文明的瑰寶,中藥工業(yè)是中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展的重要支撐,在保障人民健康、推動經(jīng)濟發(fā)展和傳承傳統(tǒng)文化等方面具有重要作用。為進一步推動中藥工業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同和高質(zhì)量發(fā)展,更好滿足人民群眾多元化、多層次的健康需求,近日,工業(yè)和信息化部等八部門聯(lián)合發(fā)布《中藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施方案(2026—2030年)》。
 
  方案明確,到2030年,中藥工業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展體系初步形成,重點中藥原料持續(xù)穩(wěn)定供應能力進一步增強,數(shù)智化、綠色化水平明顯提升,一批關(guān)鍵技術(shù)取得突破,產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新水平顯著提高。發(fā)展質(zhì)量明顯提高,中藥工業(yè)規(guī)模效益穩(wěn)步提升,產(chǎn)業(yè)集約化程度明顯提高,質(zhì)量管理水平顯著提升,培育一批引領(lǐng)帶動能力突出的中藥工業(yè)領(lǐng)航企業(yè),培育60個高標準中藥原料生產(chǎn)基地。協(xié)同體系更加健全,中藥材種植加工、中藥研發(fā)生產(chǎn)、流通服務等上下游各環(huán)節(jié)協(xié)同更加緊密,建設(shè)5個中藥工業(yè)守正創(chuàng)新中心。創(chuàng)新產(chǎn)品持續(xù)涌現(xiàn),推動一批中藥創(chuàng)新藥獲批上市,新培育10個中成藥大品種,推動一批醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑轉(zhuǎn)化為中藥創(chuàng)新藥。數(shù)智化、綠色化轉(zhuǎn)型升級取得突破,制修訂10項中藥工業(yè)數(shù)智技術(shù)相關(guān)行業(yè)標準,推動建設(shè)一批數(shù)智化創(chuàng)新載體和公共服務平臺,支持企業(yè)開展數(shù)智化改造提升,發(fā)布20個數(shù)智化轉(zhuǎn)型升級典型案例,建設(shè)20個智能工廠、培育10個綠色工廠。
 
  方案提出6個重點任務,包括實施原料提質(zhì)穩(wěn)供行動、實施協(xié)同創(chuàng)新攻關(guān)行動、實施制造能力提升行動、實施民族藥產(chǎn)業(yè)振興行動、實施中藥名品推廣行動、實施卓越企業(yè)培育行動。
 
  其中,方案明確深度賦能中藥新藥研發(fā),指出運用人工智能、大數(shù)據(jù)等新一代信息技術(shù),構(gòu)建經(jīng)典名方、名老中醫(yī)經(jīng)驗方等特色方劑知識圖譜和圖神經(jīng)網(wǎng)絡。加強中藥領(lǐng)域基礎(chǔ)研究,大力發(fā)展中藥監(jiān)管科學。強化中藥藥理研究技術(shù)支撐,構(gòu)建多組學聯(lián)合分析平臺,完善體內(nèi)外評價技術(shù)體系,提升研究精準度與時效性。加強中藥新藥創(chuàng)制關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān),發(fā)揮國家制造業(yè)創(chuàng)新中心、產(chǎn)業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)公共服務平臺、制造業(yè)中試平臺等公共服務平臺的作用,從臨床病證和功效藥性出發(fā),加快突破中藥功效組分辨識、組方優(yōu)化、成藥性評價、劑型及工藝設(shè)計等技術(shù)瓶頸。鼓勵對已上市中成藥創(chuàng)新改良,促進療效提升。鼓勵開展中藥材“傳統(tǒng)非藥用部位”開發(fā)利用研究,提升中藥材資源綜合利用水平。支持臨床機構(gòu)開展中藥新藥臨床試驗,構(gòu)建中藥新藥研發(fā)開放式協(xié)作體系,加速新藥發(fā)現(xiàn)和創(chuàng)新,縮短研發(fā)周期,降低研發(fā)成本。
 
  方案還明確提升中藥制造數(shù)智化綠色化水平,指出鼓勵科研院所、中藥工業(yè)企業(yè)聚焦數(shù)智化關(guān)鍵共性技術(shù)開展聯(lián)合攻關(guān),重點突破生產(chǎn)、質(zhì)控、檢驗、調(diào)配等核心環(huán)節(jié)智能生產(chǎn)技術(shù)體系,保障中藥生產(chǎn)質(zhì)量統(tǒng)一。加快數(shù)智化、綠色化技術(shù)裝備推廣應用,強化智能控制系統(tǒng)與節(jié)能節(jié)水環(huán)保設(shè)備協(xié)同運行。深化生產(chǎn)工藝智能化改造與綠色工藝升級,持續(xù)提升產(chǎn)品品質(zhì)、生產(chǎn)效能和資源利用效率。以場景化、圖譜化方式推進中藥工業(yè)高端化、智能化、綠色化、融合化發(fā)展,打造一批中藥工業(yè)數(shù)智技術(shù)應用典型場景,建設(shè)一批中藥智能工廠、綠色工廠。
 
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