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繼GLP-1熱潮后,減重藥領(lǐng)域迎新的熱門靶點(diǎn)!國內(nèi)藥企斬獲新進(jìn)展

2026年02月10日 11:46:30來源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:37429

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  【制藥網(wǎng) 市場分析】隨著全球肥胖及相關(guān)代謝疾病患病率持續(xù)攀升,減重治療已成為當(dāng)前醫(yī)藥創(chuàng)新活躍的領(lǐng)域之一。繼GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)類藥物引爆全球減重藥熱潮后,胰淀素類似物也迎來藥企布局。業(yè)內(nèi)表示,與當(dāng)前主流GLP-1類藥物相比,胰淀素通路被認(rèn)為具有差異化優(yōu)勢。
 
  據(jù)悉,2026年2月9日,九源基因公告稱,公司自主開發(fā)的化學(xué)1類創(chuàng)新藥JY54注射液(長效胰淀素類似物)臨床試驗(yàn)申請(IND)獲得國家藥監(jiān)局受理,擬用于肥胖或超重人群的體重管理。資料顯示,JY54注射液是一種人胰淀素/降鈣素雙受體激動劑(DACRAs),屬于長效胰淀素類似物。機(jī)制研究顯示,JY54注射液通過模擬天然胰淀素的作用機(jī)制,與胰淀素受體結(jié)合,發(fā)揮抑制胰高血糖素分泌、延緩胃排空及降低食欲等多重作用機(jī)制,在體重管理及代謝調(diào)節(jié)方面具備很高的研究價值。且JY54注射液具備良好的聯(lián)合用藥前景。
 
  業(yè)內(nèi)指出,胰淀素是一種由胰島β細(xì)胞分泌的多肽激素,主要負(fù)責(zé)調(diào)節(jié)血糖水平,并具有抑制食欲等多種生理功能。胰淀素類似物的主要通過作用于胃腸道,延緩胃排空及增強(qiáng)飽腹感,從而減少熱量攝入。另外,它還能促進(jìn)機(jī)體能量代謝,減少脂肪組織質(zhì)量的同時保留肌肉,從而實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量的體重減輕。因此,胰淀素類似物被認(rèn)為有潛力成為體重管理藥物。
 
  除了九源基因外,不少國際頭部企業(yè)在這一領(lǐng)域也積極布局。如禮來于2025年6月公布了一項(xiàng)I期臨床試驗(yàn)結(jié)果,一款名為 eloralintide(原代號LY3841136)的胰淀素類似物,在與禮來現(xiàn)有減重藥物替爾泊肽(Zepbound )聯(lián)用下,于短短12周內(nèi)就實(shí)現(xiàn)高達(dá)11.3%的體重下降幅度。
 
  而憑借GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)類藥物營收可觀的諾和諾德,也在開拓“GLP-1+胰淀素”聯(lián)合制劑產(chǎn)品的減重潛力。近期諾和諾德公布了CagriSema用于治療2型糖尿病的3期臨床試驗(yàn)(REIMAGINE 2)主要結(jié)果,該療法由長效胰淀素類似物cagrilintide(2.4 mg)和司美格魯肽(2.4 mg)組成,每周注射一次。
 
  此外,羅氏、艾伯維、勃林格殷格翰、阿斯利康等跨國藥企也均有布局。如2025年3月,羅氏宣布與丹麥制藥企業(yè)Zealand Pharma達(dá)成合作,共同開發(fā)和商業(yè)化減肥用藥胰淀素類似物petrelintide,此次交易的潛在最高總金額達(dá)到53億美元。同在3月艾伯維與丹麥生物技術(shù)公司Gubra達(dá)成許可協(xié)議,共同開發(fā)用于治療肥胖癥的潛在同類最佳長效胰淀素類似物,交易總額最高可達(dá)22億美元。
 
  阿斯利康的一款皮下注射的長效胰淀素受體激動劑AZD6234注射液臨床于2024年12月獲得中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)批準(zhǔn),擬開發(fā)用于在至少有一種肥胖相關(guān)合并癥的超重或者肥胖成年人中長期體重管理。而勃林格殷格翰曾與Zealand Pharma合作中也有一款長效胰淀素類似物Petrelintide,該藥物處于二期臨床研究階段,當(dāng)前的臨床或臨床前數(shù)據(jù)表明,長效胰淀素類似物的潛力可以減少體重。
 
  肥胖已成為緊迫的健康挑戰(zhàn)之一。有數(shù)據(jù)預(yù)測,到2035年,全球肥胖和超重人口預(yù)計(jì)將超過40億人。肥胖不僅影響個體健康,還與心血管疾病、糖尿病、脂肪肝和慢性腎病等多種并發(fā)癥密切相關(guān),給全球醫(yī)療體系帶來了巨大壓力。當(dāng)前,胰淀素類似物吸引了制藥行業(yè)的高度關(guān)注,將成為糖尿病和肥胖治療的重要靶點(diǎn)。
 
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