【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】2月，醫(yī)藥行業(yè)仍然備受機(jī)構(gòu)關(guān)注，包括博瑞醫(yī)藥、麗珠集團(tuán)、奧浦邁、神州細(xì)胞等多家藥企均迎來機(jī)構(gòu)調(diào)研。奧浦邁表示，公司于2月4日接受61家機(jī)構(gòu)調(diào)研；博瑞醫(yī)藥表示，公司于2月6日接受16家機(jī)構(gòu)調(diào)研；麗珠集團(tuán)表示，公司于2月6日接受10家機(jī)構(gòu)調(diào)研；神州細(xì)胞表示，公司于2月5日接受5家機(jī)構(gòu)調(diào)研。在機(jī)構(gòu)調(diào)研中，企業(yè)研發(fā)情況、業(yè)績、AI應(yīng)用等成機(jī)構(gòu)關(guān)注焦點(diǎn)。
 

　　其中針對(duì)機(jī)構(gòu)關(guān)注的研發(fā)情況，神州細(xì)胞表示，公司2025年研發(fā)投入初步測(cè)算在83,000~87,000萬元區(qū)間。公司已經(jīng)進(jìn)入臨床III期/注冊(cè)性研究的產(chǎn)品包括：(1)SCT1000，14價(jià)HPV疫苗，目前處于III期隨訪階段；(2)SCT650C，IL17抗體，已進(jìn)入III期臨床研究；(3)SCTB14，PD1/VEGF雙抗，已進(jìn)入III期臨床研究。公司還有多項(xiàng)產(chǎn)品處于臨床I/II期，包括SCTB41(三抗，腫瘤治療)、SCTC21C(CD38抗體，腫瘤/自免)、SCTB35(TCE，腫瘤/自免)、SCTT11(眼科)、SCT520FF(眼科)、SCTB39-1/SCTB39-G(三抗，腫瘤治療)、SCTV02(RSV疫苗)、SCTV04C(帶狀皰疹疫苗)等。如推進(jìn)順利，上述產(chǎn)品中也有一些會(huì)在2026年開展III期/注冊(cè)性臨床研究。
 

　　博瑞醫(yī)藥表示，公司BGM0504注射液2型糖尿病和減重兩項(xiàng)適應(yīng)癥國內(nèi)III期臨床試驗(yàn)?zāi)壳耙淹瓿扇咳虢M，處于給藥和隨訪階段，均正在按計(jì)劃順利推進(jìn)中。該產(chǎn)品減重適應(yīng)癥在美國開展的US bridging臨床研究已完成，并與FDA進(jìn)行了Type BEnd-of-Phase2會(huì)議，計(jì)劃根據(jù)FDA的建議完善III期臨床方案并提交。該產(chǎn)品降糖適應(yīng)癥由合作伙伴向印尼遞交的IND申請(qǐng)已獲批，三期臨床研究工作正式啟動(dòng)，已完成頭例入組給藥?？诜﨎GM0504片劑減重適應(yīng)癥在中國和美國遞交的IND申請(qǐng)已獲批，正在中美開展一期臨床研究，美國已完成LPLV(最后一位患者的最后一次訪視)。
 

　　BGM1812注射液減重適應(yīng)癥在中國和美國遞交的IND申請(qǐng)已獲批，中國和美國一期臨床均在開展中，目前已完成單劑量爬坡，正在進(jìn)行多劑量爬坡研究。口服BGM1812目前處于臨床前研究階段。博瑞醫(yī)藥還表示，公司以差異化創(chuàng)新為核心戰(zhàn)略布局代謝疾病領(lǐng)域產(chǎn)品管線，除GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)分子BGM0504、Amylin類似物分子BGM1812以及BGM2102、BGM2101等復(fù)方制劑外，公司進(jìn)一步延伸管線邊界，布局了長效選擇性胰島淀粉樣肽受體激動(dòng)劑BGM1962、高選擇性肌生成抑制素環(huán)肽抑制劑MSTN環(huán)肽注射液和具備超低頻給藥潛力的ALK7靶向siRNA項(xiàng)目。
 

　　麗珠集團(tuán)表示，公司的萊康奇塔單抗目前在研核心適應(yīng)癥為中重度銀屑病及強(qiáng)直性脊柱炎，其中銀屑病適應(yīng)癥已申報(bào)上市并納入CDE優(yōu)先審評(píng)，預(yù)計(jì)最快今年底獲批，強(qiáng)直性脊柱炎適應(yīng)癥預(yù)計(jì)2026年二季度申報(bào)上市。公司還表示，重組人促卵泡激素注射液是麗珠生物在輔助生殖領(lǐng)域重點(diǎn)布局的待上市產(chǎn)品，該產(chǎn)品預(yù)計(jì)2026年內(nèi)正式獲批上市。
 

　　針對(duì)機(jī)構(gòu)關(guān)注的業(yè)績情況，奧浦邁表示，公司2025年實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤約4200萬左右,扣非后凈利潤約2100萬元。神州細(xì)胞表示，初步測(cè)算2025年公司歸母凈利潤在-58,000~-52,000萬元之間，扣非后歸母凈利潤在-56,300~-50,300萬元之間。
 

　　此外，針對(duì)機(jī)構(gòu)關(guān)注的AI應(yīng)用問題，麗珠集團(tuán)表示，公司全面推進(jìn)AI技術(shù)在研發(fā)、生產(chǎn)、供應(yīng)鏈、運(yùn)營等全業(yè)務(wù)鏈路的落地應(yīng)用，推動(dòng)AI在各類場(chǎng)景的深度結(jié)合，各核心環(huán)節(jié)應(yīng)用成效顯著，以研發(fā)環(huán)節(jié)為例：在四價(jià)重組蛋白流感疫苗研發(fā)過程中，借助AI技術(shù)工具對(duì)工藝參數(shù)進(jìn)行高通(QCOM)量模擬與智能篩選，僅用3個(gè)月即完成傳統(tǒng)模式下需耗時(shí)半年以上的工藝路線與分析方法全面優(yōu)化，研發(fā)周期縮短50%以上，同時(shí)實(shí)現(xiàn)抗原表達(dá)量較原工藝最高提升4倍、產(chǎn)品收率最高提升6倍、宿主蛋白雜質(zhì)殘留比原工藝減少最多98%。未來公司將繼續(xù)借助AI工具快速找到技術(shù)問題解決方案，提升研發(fā)效率、降低研發(fā)成本、縮短研發(fā)周期，提升綜合競(jìng)爭(zhēng)力。
 

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