【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】隨著全球肥胖人口數(shù)量的持續(xù)攀升，減肥藥市場正展現(xiàn)出巨大的增長潛力。據(jù)相關預測，到 2030 年，全球減肥藥市場價值有望突破 1500 億美元。值得注意的是，在全球肥胖治療市場爆發(fā)式增長的同時，行業(yè)競爭也已從單純的產(chǎn)品比拼，升級為技術平臺、政策應對與資本的綜合較量。與此同時，不少藥企正加碼布局，通過疊加產(chǎn)能擴張與適應癥延展，構建競爭優(yōu)勢。
 

　　近期，禮來宣布計劃投資超35億美元(約合243億元人民幣)，在美國賓夕法尼亞州利哈伊谷建設一座全新的注射類藥物及器械生產(chǎn)基地。
 

　　據(jù)了解，此舉系應對全球減重藥物需求激增及供應鏈本地化戰(zhàn)略需要，旨在提升其主力產(chǎn)品替爾泊肽(tirzepatide)及后續(xù)管線藥物的全球供應能力，以及有助于生產(chǎn)其下一代肥胖藥物。該基地預計2026年啟動建設，2031年正式投產(chǎn)。
 

　　值得一提的是，禮來還在通過合作，加速新藥、新適應癥的開發(fā)/落地。如1月，禮來與Nimbus治療公司簽署一項為期多年的研發(fā)與授權協(xié)議，雙方將合作開發(fā)由人工智能技術驅(qū)動的新型口服療法，用于治療肥胖癥及其他代謝性疾病。根據(jù)協(xié)議，禮來將向Nimbus支付 5500 萬美元預付款及近期里程碑付款；若藥物研發(fā)順利并獲批上市，Nimbus還將獲得高達13 億美元的研發(fā)及商業(yè)化里程碑付款，同時享有該藥物全球銷售額的特許權使用費。
 

　　除了禮來，2026年以來還有大批醫(yī)藥企業(yè)在減肥藥方面加速布局。如1月30日，石藥集團公告稱，已與阿斯利康簽署戰(zhàn)略研發(fā)合作與授權協(xié)議。雙方將依托石藥集團專有的緩釋給藥技術平臺及多肽藥物AI發(fā)現(xiàn)平臺，聯(lián)合開發(fā)創(chuàng)新長效多肽藥物。本次合作，潛在總金額高達185億美元。
 

　　根據(jù)合作協(xié)議條款，阿斯利康將獲得石藥集團每月一次注射用體重管理產(chǎn)品組合的全球獨家權利，涵蓋一款已做好臨床準備的項目 SYH2082，以及三款處于臨床前階段、擁有不同作用機制的研發(fā)項目。
 

　　1月30日，博瑞醫(yī)藥披露并更新了多項處于臨床前及PCC階段的創(chuàng)新減重管線。據(jù)披露內(nèi)容顯示，相關新增管線不僅涵蓋基于Amylin通路的口服與長效注射制劑，也前瞻性布局了瘦體重保護及脂肪組織代謝調(diào)控等關鍵方向，包括口服多肽制劑BGM1812、長效選擇性胰島淀粉樣肽受體激動劑BGM1962，以及用于維持瘦體重的MSTN環(huán)肽注射液和具備超低頻給藥潛力的ALK7靶向siRNA項目。
 

　　1月28日，恒瑞醫(yī)藥宣布，子公司盛迪醫(yī)藥自主研發(fā)的1類創(chuàng)新口服小分子GLP-1受體激動劑HRS-7535片已收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意開展III期臨床試驗，擬用于治療慢性腎臟病。HRS-7535片是一種新型口服小分子GLP-1R激動劑，目前全球尚無同類產(chǎn)品上市。
 

　　1月14日，諾和諾德在 ClinicalTrials 網(wǎng)站登記了一項 NNC0487-0111 (Amycretin)皮下注射每周一次治療肥胖人群的 III 期臨床。公開資料顯示，NNC0487-0111是諾和諾德開發(fā)的一種單分子、長效的 GLP-1 和胰淀素受體激動劑，有皮下注射制劑和口服制劑。
 

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　　總的來說，當前減肥藥(尤其是 GLP-1 相關)領域已呈現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈加速布局態(tài)勢，跨國頭部與本土藥企雙向奔赴，投資并購與臨床推進也正同步提速。未來，行業(yè)競爭預計會愈演愈烈，企業(yè)需構建差異化技術壁壘、強化商業(yè)化能力、拓展適應癥邊界，才能在千億美元賽道中脫穎而出。
 

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