【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】2月26日，長(zhǎng)春高新報(bào)收于98.5元，上漲1.27%，換手率8.31%，成交量33.19萬手，成交額33.85億元。二級(jí)市場(chǎng)行情顯示，2月25日和26日兩個(gè)交易日，長(zhǎng)春高新股價(jià)漲幅已經(jīng)高達(dá)11.4%。
 

　　消息面上，長(zhǎng)春高新子公司長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱金賽藥業(yè))的GenSci141軟膏臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批，適應(yīng)癥為改善因高促性腺激素性性腺功能減退癥、5α-還原酶2缺乏癥、雄激素合成減少型先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥及特發(fā)性原因?qū)е碌膬和￡幥o。
 

　　公開資料顯示，兒童小陰莖可能與雄激素分泌不足、促性腺激素缺乏等因素有關(guān)，通常表現(xiàn)為陰莖長(zhǎng)度低于同年齡標(biāo)準(zhǔn)值、睪丸發(fā)育遲緩等癥狀。其基本治療目標(biāo)是讓患兒達(dá)到正常最小陰莖長(zhǎng)度，實(shí)現(xiàn)站立排尿，為成年后正常性生活奠定基礎(chǔ)。
 

　　公告指出，藥物治療是男童小陰莖的主要治療方法，外源性雄激素(睪酮及其衍生物)主要藥物包括庚酸睪酮、十一酸睪酮和雙氫睪酮(雙氫睪酮凝膠)等是臨床常用藥物。
 

　　目前，全球范圍內(nèi)只有一款雙氫睪酮凝膠Andractim‌，來自于法國(guó)Besins International公司。在國(guó)內(nèi)，2021年該凝膠的30g/80g兩個(gè)規(guī)格被遴選入?yún)⒈戎苿┱髑笠庖姼?，此后因擬申請(qǐng)參比制劑缺乏完整充分的安全有效性數(shù)據(jù)，審議未獲得通過。
 

　　GenSci141是金賽藥業(yè)研發(fā)的一款雙氫睪酮軟膏，主要以旁分泌的方式在靶組織內(nèi)發(fā)揮作用，屬于化學(xué)藥品2.2和2.4類。因該藥的適應(yīng)癥特別，長(zhǎng)春高新自2025年12月26日披露GenSci141 軟膏注冊(cè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理的公告后，公司股價(jià)曾一度攀上106.65元/股的階段性高點(diǎn)。
 

　　不過，作為一款2.2類改良型新藥，GenSci141目前處于臨床前向臨床過渡階段。從研發(fā)周期看，即便進(jìn)展順利，預(yù)計(jì)從臨床到最終獲批上市也至少需要3年時(shí)間，通常新藥完整周期在7-8年。盡管改良型新藥在審評(píng)路徑上相對(duì)成熟，但整體研發(fā)周期與1類創(chuàng)新藥相比差異有限。
 

　　長(zhǎng)春高新方面也回應(yīng)表示，這個(gè)項(xiàng)目還處于早期階段，目前沒有能對(duì)外交流的信息。
 

　　從產(chǎn)品屬性來看，GenSci141屬于兒科內(nèi)分泌細(xì)分領(lǐng)域，仍屬于金賽藥業(yè)在生長(zhǎng)發(fā)育賽道的布局。市場(chǎng)普遍認(rèn)為，該產(chǎn)品若進(jìn)展順利，未來有望在生長(zhǎng)激素之外，為公司打開新的治療場(chǎng)景想象空間。
 

　　2025年度業(yè)績(jī)預(yù)告顯示，該公司預(yù)計(jì)2025年歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為盈利1.5億元至2.2億元，同比下降91.48%至94.19%。2025年，該公司持續(xù)聚焦內(nèi)分泌代謝、女性健康等傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，同時(shí)深耕腫瘤、呼吸、免疫等創(chuàng)新研發(fā)方向，多款產(chǎn)品進(jìn)入臨床階段，研發(fā)費(fèi)用同比明顯增加；同時(shí)，國(guó)內(nèi)頭款治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎1類創(chuàng)新生物制劑金蓓欣(伏欣奇拜單抗)等新產(chǎn)品于2025年上市，長(zhǎng)春高新加大金蓓欣、美適亞等重點(diǎn)產(chǎn)品的銷售推廣、終端覆蓋與渠道下沉力度。
 

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