【制藥網(wǎng) 市場分析】近年來,全球肥胖與糖尿病患者數(shù)量呈激增態(tài)勢,代謝性疾病的廣泛蔓延,推動GLP-1藥物市場進入爆發(fā)式增長階段。面對巨大的市場需求和管線補充壓力,國際制藥頭部紛紛將目光投向中國,而國產(chǎn)GLP-1藥物憑借成本優(yōu)勢與研發(fā)能力,迎來出海爆發(fā)期。有數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2025年國內(nèi)藥企達成的GLP-1相關(guān)海外授權(quán)交易超過8筆,總交易金額(首付款+里程碑)超過300億美元。
如石藥集團與阿斯利康達成一筆潛在交易總額最高達185億美元(約合1285億元人民幣)的合作,其中首付款達12億美元(約合84億元人民幣)。這次合作,石藥集團將每月一次注射用體重管理產(chǎn)品組合的海外權(quán)利授權(quán)給阿斯利康,包括一個臨床準備就緒的項目SYH2082(長效GLP1R/GIPR激動劑,正推進至I期臨床),以及三個處于臨床前階段、具備不同作用機制的研發(fā)項目,雙方還將就另外四個新增項目開展合作。
近日,輝瑞中國則與杭州先為達生物共同宣布達成戰(zhàn)略合作,輝瑞獲得新一代偏向型GLP-1受體激動劑埃諾格魯肽注射液在中國大陸的獨家商業(yè)化權(quán)益,交易總額最高可達4.95億美元。據(jù)悉,除了此次與先為達的合作,此前輝瑞已與藥友制藥就口服GLP-1產(chǎn)品達成最高20.85億美元的合作,逐步拼出一套覆蓋注射與口服、兼顧多個合作方的GLP-1產(chǎn)品矩陣。
而聯(lián)邦制藥于2025年3月,將三靶點激動劑(GLP-1/GIP/GCG)UBT251授權(quán)給諾和諾德,首付款2億美元,里程碑18億美元。UBT251為GLP-1、GIP和胰高血糖素(GCG)受體的長效合成肽三重激動劑,該產(chǎn)品已在中國大陸獲批用于成人2型糖尿病、超重或肥胖、MAFLD和慢性腎病的臨床試驗,并在美國獲批用于成人2型糖尿病、超重或肥胖、慢性腎病的臨床試驗。2026年2月24日,諾和諾德和聯(lián)邦制藥共同宣布UBT251的中國減重II期研究取得了積極結(jié)果。基于該結(jié)果,聯(lián)邦制藥計劃啟動一項針對中國超重或肥胖患者的III期臨床試驗。
甘李藥業(yè)2025年內(nèi)曾兩度出海,將博凡格魯肽(GZR18)分別授權(quán)給拉美藥企PC和印度巨頭Lupin,覆蓋兩大新興市場。資料顯示,甘李藥業(yè)自主研發(fā)的博凡格魯肽(研發(fā)代號:GZR18)注射液是一種每兩周給藥一次的GLP-1RA,旨在治療肥胖/超重及2型糖尿病。臨床研究數(shù)據(jù)顯示博凡格魯肽能有效減輕體重和降低血糖,并綜合改善其他代謝相關(guān)指標,而且其安全性和耐受性特征與GLP-1RA類藥物一致,有望成為頭款上市的GLP-1RA雙周制劑。目前,博凡格魯肽注射液的全球開發(fā)已進入III期臨床研究階段。
國產(chǎn)GLP-1出海的爆發(fā)是中國藥企長期深耕創(chuàng)新、優(yōu)化成本的結(jié)果。相較于國際藥企,中國藥企在研發(fā)效率上更具優(yōu)勢,能快速響應(yīng)市場需求,同時成本控制能力突出,讓產(chǎn)品更具價格競爭力。更重要的是,國內(nèi)藥企在GLP-1靶點創(chuàng)新、劑型優(yōu)化等方面持續(xù)突破,形成了差異化競爭優(yōu)勢。當前,國產(chǎn)GLP-1出海正處于關(guān)鍵機遇期,未來,隨著更多國產(chǎn)GLP-1產(chǎn)品完成臨床試驗、實現(xiàn)商業(yè)化落地,中國藥企有望在全球代謝疾病藥物市場占據(jù)更重要的地位。
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