【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】根據(jù)梳理，4月12--13日，多家藥企相關(guān)創(chuàng)新藥迎來(lái)新的臨床進(jìn)展。其中，包括一款1.1類中藥新藥Ⅱ期臨床試驗(yàn)批件。另外，恒瑞醫(yī)藥公告，有2款創(chuàng)新藥獲批臨床試驗(yàn)。
 

　　4月13日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，近日，公司子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司和蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的SHR-3792注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。SHR-3792注射液是公司自主研發(fā)的創(chuàng)新型抗腫瘤候選藥物，在臨床前動(dòng)物模型中展現(xiàn)了良好的抗腫瘤活性。經(jīng)查詢，目前國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同類藥物獲批上市。截至目前，SHR-3792注射液相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約3,271萬(wàn)元。
 

　　同時(shí)，恒瑞醫(yī)藥收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用HRS-9190的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。該藥物用于全身麻醉誘導(dǎo)期氣管插管及維持術(shù)中骨骼肌松弛，屬于術(shù)中用藥的1類新藥。截至目前，相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約 626 萬(wàn)元。
 

　　博雅生物4月13日也發(fā)布公告稱，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的皮下注射人免疫球蛋白《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》(通知書(shū)編號(hào)：2025LP01029)。適應(yīng)癥：原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥，常見(jiàn)變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亞型缺陷病等。
 

　　博雅生物表示，本次獲得關(guān)于皮下注射人免疫球蛋白的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，有利于提高公司研發(fā)積極性，進(jìn)一步加快公司在研產(chǎn)品的進(jìn)度。
 

　　此外，4月12日，清達(dá)顆粒治療高血壓(肝陽(yáng)上亢型)Ⅱ期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)在福建中醫(yī)藥大學(xué)旗山校區(qū)舉行。清達(dá)顆粒是福建中醫(yī)藥大學(xué)研究團(tuán)隊(duì)基于陳可冀院士的臨床降壓專方研發(fā)創(chuàng)制的中藥新藥，前期研究顯示其具有顯著的降壓效果，且安全性良好。本次Ⅱ期臨床試驗(yàn)旨在進(jìn)一步驗(yàn)證其對(duì)高血壓(肝陽(yáng)上亢型)患者的有效性和安全性。臨床試驗(yàn)采用多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照設(shè)計(jì)，覆蓋上海、北京、廣東、山東等全國(guó)多家高水平臨床研究中心。
 

　　據(jù)介紹，該項(xiàng)目獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的1.1類中藥新藥Ⅱ期臨床試驗(yàn)批件，有望為高血壓患者提供兼具安全性和有效性的中醫(yī)藥解決方案，并為其他同類新藥研發(fā)提供借鑒。
 

　　此次多家藥企創(chuàng)新藥的臨床進(jìn)展，不僅是各企業(yè)研發(fā)實(shí)力的彰顯，更是整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的生動(dòng)體現(xiàn)。隨著這些創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)的推進(jìn)，未來(lái)或?qū)閺V大患者帶來(lái)更多有效的治療手段，改善患者的生活質(zhì)量，推動(dòng)醫(yī)藥健康事業(yè)邁向新的高度。
 

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