和譽(yù)醫(yī)藥捷報(bào)頻傳！用于治療腱鞘巨細(xì)胞瘤藥物獲孤兒藥資格認(rèn)定

2024年1月9日，和譽(yù)發(fā)布公告稱，其在研的新一代CSF-1R抑制劑 Pimicotinib(ABSK021)獲得歐洲藥品管理局(EMA)授予的孤兒藥資格認(rèn)定，用于治療不可手術(shù)的腱鞘巨細(xì)胞瘤(TGCT)。
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2024/1/9 14:39:02 37784

佐力藥業(yè)百令膠囊獲批，有望再迎來一個(gè)10億級(jí)單品

繼烏靈膠囊、百令片和靈澤片三大核心產(chǎn)品后，近日，佐力藥業(yè)發(fā)布公告稱，收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的百令膠囊《藥品注冊(cè)證書》。【詳情】

2024/1/9 9:27:09 33702

羅氏抗流感新藥獲批上市！將進(jìn)一步滿足患兒臨床用藥需求

近日，羅氏中國(guó)宣布，其旗下重磅抗流感新藥速福達(dá)®干混懸劑（中文通用名：瑪巴洛沙韋干混懸劑）于2023年12月29日正式獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于治療5至12歲以下單純性甲型和乙型流感兒童患者。【詳情】

2024/1/8 10:38:01 38779

2024新年伊始，大批新藥獲批上市！涉及恒瑞、人福、澤璟等藥企

隨著2024年的到來，包括恒瑞醫(yī)藥、人福醫(yī)藥、澤璟制藥、四環(huán)醫(yī)藥等多家藥企陸續(xù)披露相關(guān)藥品獲批上市的消息。【詳情】

2024/1/5 9:54:12 38258

一款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新納米藥物在美獲批臨床試驗(yàn)，有望為胰腺癌治療帶來重大突破

目前，包括美國(guó)FDA和歐洲EMA在內(nèi)的全球藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)，已批準(zhǔn)多種納米藥物上市，這些納米藥物廣泛應(yīng)用于腫瘤、傳染病、心血管等疾病的治療。【詳情】

2024/1/3 11:14:55 42417

新年伊始新藥獲批上市！該藥企搶灘外科手術(shù)止血藥物廣闊市場(chǎng)

外科手術(shù)止血市場(chǎng)廣闊，有數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，到2025年，中國(guó)外科手術(shù)臺(tái)數(shù)將達(dá)到10,110.3萬臺(tái)，到2030年將達(dá)到12,828.9萬臺(tái)。而隨著中國(guó)手術(shù)臺(tái)數(shù)的增長(zhǎng)，外科手術(shù)局部止血藥物市場(chǎng)亦將呈現(xiàn)出較為穩(wěn)定的增長(zhǎng)。【詳情】

2024/1/3 10:42:12 41703

捷報(bào)！這一20億美元抗癌藥迎來國(guó)內(nèi)首仿

近日消息，正大天晴的依維莫司片（晴維時(shí)）獲得國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，批準(zhǔn)該藥注冊(cè)上市。該藥為國(guó)內(nèi)首仿，將享有12個(gè)月市場(chǎng)獨(dú)占期。
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2024/1/3 9:54:24 41621

2024年伊始ADC藥物領(lǐng)域迎來多個(gè)積極進(jìn)展，包括恒瑞醫(yī)藥等

近年來，抗體偶聯(lián)（ADC）藥物市場(chǎng)火熱，2024年伊始ADC領(lǐng)域便迎來多個(gè)積極進(jìn)展。
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2024/1/3 9:03:51 41499

該藥企國(guó)際化再下一城，肺癌創(chuàng)新藥在東南亞國(guó)家成功獲批上市

近日，復(fù)宏漢霖國(guó)際化戰(zhàn)略再下一城，其繼漢曲優(yōu)®之后，自主研發(fā)和生產(chǎn)的抗PD-1單抗H藥 漢斯?fàn)?#174;（斯魯利單抗）在印度尼西亞獲批上市，用于治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）。
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2023/12/29 10:31:26 36108

又一批國(guó)產(chǎn)藥被FDA授予孤兒藥資格認(rèn)定，將加快臨床開發(fā)進(jìn)程

孤兒藥是指用于預(yù)防、治療、診斷罕見病的藥品。數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，2019年至2024年，全球孤兒藥市場(chǎng)正以約12%的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，至2024年，該市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到2420億美元。【詳情】

2023/12/29 9:35:20 32828