本周內(nèi)新增5個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市，涉及全身實體惡性腫瘤治療等

根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息，本周內(nèi)（12月25-29日），有5個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市，其中包括4個國產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品，1個進口創(chuàng)新產(chǎn)品。【詳情】

2023/12/29 8:58:27 36757

華東醫(yī)藥罕見病新藥被CDE納入優(yōu)先審評，有望加速上市

藥品一旦被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）納入優(yōu)先審評，意味著該藥有利于加快在國內(nèi)上市許可申請的審評審批，盡早造福國內(nèi)患者。【詳情】

2023/12/28 11:06:45 33886

國產(chǎn)創(chuàng)新眼科藥IND獲受理，用于延緩兒童近視進展！

聚焦兒童近視問題，遠大醫(yī)藥積極布局，創(chuàng)新產(chǎn)品正迎來新突破。12月27日，公司宣布其用于延緩兒童近視進展的全球創(chuàng)新眼科藥物GPN00884的新藥臨床試驗申請(IND)已獲國家藥監(jiān)局正式受理。【詳情】

2023/12/28 9:40:40 39818

上千萬美元投入或?qū)ⅰ按蛩?，華東醫(yī)藥擬終止開發(fā)這款口服GLP-1藥

美國vTv Therapeutics公司（下稱vTv公司）消息，12月18日，其子公司vTv Therapeutics LLC收到華東醫(yī)藥的通知：有意終止合作開發(fā)口服GLP-1受體激動劑小分子創(chuàng)新藥TTP273片。【詳情】

2023/12/27 10:27:21 39216

頭張?zhí)幏揭验_具！康哲藥業(yè)用于癲癇急救創(chuàng)新藥正式進入臨床應(yīng)用

12月22日，康哲藥業(yè)創(chuàng)新藥地西泮鼻噴霧劑（維圖可）在廣東省人民醫(yī)院（廣東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院）開具了全國頭張?zhí)幏?。這標志著中國頭個地西泮鼻用噴霧劑正式進入臨床應(yīng)用。【詳情】

2023/12/26 16:00:47 36482

該國產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)屢傳利消息！新藥在澳大利亞開展I期臨床試驗獲批

近年來，國產(chǎn)創(chuàng)新藥發(fā)展不斷提速，創(chuàng)新藥板塊持續(xù)回暖。據(jù)悉，近日，國產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)，亞虹醫(yī)藥屢次傳來利好消息。【詳情】

2023/12/25 16:03:27 32853

這款乙肝新藥終止臨床試驗！1.5億元研發(fā)投入打水漂

數(shù)據(jù)統(tǒng)計，截至2023年12月21日，國家藥監(jiān)局藥物臨床試驗登記與信息公示平臺登記的試驗總數(shù)為22895項，其中有626項為主動終止試驗，約占試驗總數(shù)的2.73%。【詳情】

2023/12/23 9:56:58 40473

華領(lǐng)醫(yī)藥向FDA提交新藥臨床試驗申請，糖尿病患者有望實現(xiàn)每天一次口服用藥

12月21日，華領(lǐng)醫(yī)藥公告稱，已就第二代葡萄糖激酶異位激活劑（二代GKA）向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提交了新藥臨床試驗申請。設(shè)計為每日一次口服用藥【詳情】

2023/12/22 16:06:39 38029

上半年，這6個補氣補血類中成藥產(chǎn)品銷售額均超1億元！

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年上半年，有6個補氣補血類中成藥產(chǎn)品銷售額超1億元，分別是阿膠、復(fù)方阿膠漿、黃芪精、益安寧丸、氣血康口服液、阿膠補血口服液等。【詳情】

2023/12/22 10:42:40 40904

又雙叒被拒了！默克止咳新藥遭FDA駁回申請

默沙東當?shù)貢r間12月20日公告稱，美國FDA已就公司正在研發(fā)的用于治療難治性慢性咳嗽(RCC)或不明原因慢性咳嗽(UCC)的新藥gefapixant申請簽發(fā)答復(fù)函，F(xiàn)DA認為這種新藥不具備治療RCC和UCC有效性的實質(zhì)性證據(jù)。【詳情】

2023/12/21 15:02:47 39557